Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní obchodování a signalizace v lidské kůži spojené s nízkoenergetickým, infračerveným laserovým ošetřením

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Účelem toho je, aby výzkumník mohl pomocí nízkoenergetického laserového ošetření v blízkosti infračerveného záření, nebolestivé a nepoškozující, změnit vlastnosti pokožky. Výzkumník může prokázat, že signalizace a výrazné zvýšení počtu kožních buněk v kožní tkáni vystavené laser může zlepšit imunitní systém lidské kůže a pomoci zlepšit reakci lidského těla na vakcíny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník může použít jednominutové expozice laserového světla s nízkým výkonem aplikované na kůži v nebolestivé a nepoškozující dávce. Výsledkem byly významné imunologické změny v kůži, které zahrnovaly up-regulaci specifické kožní tkáně a kožních genů a aktivaci a mobilizaci specifických kožních buněk.

V první části studie výzkumník určí tolerované záření laseru. Nejvyšší ozáření, které subjekt toleruje po dobu 1 minuty, bude identifikováno jako maximální tolerovatelné ozáření daného subjektu. Poté, co jsou všechny subjekty testovány, výzkumník vybere nejvyšší ozáření, které bylo tolerováno, a použije jej ve druhé fázi studie.

Přibližně 24 hodin po prvních testovacích expozicích dostane každý subjekt jednu minutu laserové ošetření při maximálním tolerovatelném ozáření. O čtyři hodiny později budou odebrány dvě kožní biopsie z laserem ošetřeného a neléčeného místa.

Jeden vzorek tkáně bude testován na UC Irvine Dept of Dermatopathology k vyhodnocení mikroskopických kožních změn, jeden vzorek kůže bude doručen do Massachusetts General Hospital k vyhodnocení RNA a exprese proteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy s typem pleti 1 a 2
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Použití systémových steroidů, topických steroidů, roztoků na opalování a antikoagulancií
  • V anamnéze HIV, duševně nezpůsobilý, vězeň, alkohol nebo drogy
  • Abnormální fotosenzitivita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: nízkovýkonový laser
Signalizace v lidské pokožce spojená s nízkovýkonným infračerveným laserovým ošetřením
Jiný: nízkovýkonový laser
Signalizace v lidské pokožce spojená s nízkovýkonným infračerveným laserovým ošetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy kožní tkáně na vakcínu
Časové okno: až 12 měsíců
Bude měřena změna v zánětlivých buňkách nízkoúrovňovým laserem.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20151840

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkovýkonový laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit