Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Handel i sygnalizacja związana z układem immunologicznym w ludzkiej skórze związana z leczeniem laserem na podczerwień o małej mocy

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Ma to na celu umożliwienie badaczowi zastosowania bezbolesnej i nieniszczącej dawki lasera bliskiej podczerwieni o niskiej mocy do zmiany właściwości skóry. Badacz może udowodnić, że sygnalizacja i znaczny wzrost liczby komórek skóry w tkance skórnej narażone do lasera może poprawić układ odpornościowy ludzkiej skóry, aby poprawić reakcję organizmu ludzkiego na szczepionki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz może stosować jednominutowe naświetlanie światłem lasera małej mocy, dostarczanym na skórę w bezbolesnej i nieszkodliwej dawce. Doprowadziło to do znaczących zmian immunologicznych w skórze, które obejmowały regulację w górę określonych tkanek skóry i genów skóry oraz aktywację i mobilizację określonych komórek skóry.

W pierwszej części badania badacz określi, jakie natężenie promieniowania lasera będzie tolerowane. Najwyższe natężenie promieniowania, które pacjent toleruje przez 1 minutę, zostanie określone jako maksymalne tolerowane natężenie promieniowania przez pacjenta. Po przetestowaniu wszystkich osób badacz wybierze najwyższe tolerowane natężenie promieniowania i użyje go w drugiej fazie badania.

Około 24 godziny po pierwszych testowych ekspozycjach każdy pacjent zostanie poddany jednominutowemu zabiegowi laserowemu przy maksymalnym dopuszczalnym natężeniu promieniowania. Cztery godziny później zostaną pobrane dwie biopsje skóry z miejsca poddanego zabiegowi laserowemu i nieleczonemu.

Jedna próbka tkanki zostanie przebadana w Dept. Dermatopatologii UC Irvine w celu oceny mikroskopowych zmian skórnych, jedna próbka skóry zostanie dostarczona do Massachusetts General Hospital w celu oceny ekspresji RNA i białek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety z typem skóry 1 i 2
  • Nie jest w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie sterydów ogólnoustrojowych, sterydów miejscowych, roztworów do opalania i antykoagulantów
  • Historia HIV, upośledzenie umysłowe, więzień, upośledzenie pod wpływem alkoholu lub narkotyków
  • Nieprawidłowa nadwrażliwość na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: laser małej mocy
Sygnalizacja w ludzkiej skórze związana z leczeniem laserem na podczerwień małej mocy
Inny: laser małej mocy
Sygnalizacja w ludzkiej skórze związana z leczeniem laserem na podczerwień małej mocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi tkanki skórnej na szczepionkę
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zmierzona zostanie zmiana w komórkach zapalnych za pomocą lasera o niskim poziomie.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20151840

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser małej mocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj