- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02453113
Иммунный трафик и передача сигналов в коже человека, связанные с маломощным инфракрасным лазерным лечением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь может использовать воздействие маломощного лазерного излучения в течение одной минуты, доставляемое на кожу в безболезненной и неповреждающей дозе. Это привело к значительным иммунологическим изменениям в коже, которые включали активацию специфических тканей кожи и генов кожи, а также активацию и мобилизацию специфических клеток кожи.
В первой части исследования исследователь определит допустимое лазерное излучение. Максимальное облучение, которое субъект переносит в течение 1 минуты, будет идентифицировано как максимально переносимое облучение этого субъекта. После того, как все испытуемые будут протестированы, исследователь выберет максимально допустимое излучение и использует его на втором этапе исследования.
Приблизительно через 24 часа после первого тестового облучения каждый субъект получит одну минуту лазерного лечения при максимально переносимом облучении. Через четыре часа будут взяты две биопсии кожи с обработанного лазером участка и без него.
Один образец ткани будет протестирован в отделении дерматопатологии Калифорнийского университета в Ирвине для оценки микроскопических изменений кожи, один образец кожи будет доставлен в больницу общего профиля Массачусетса для оценки экспрессии РНК и белка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины с типом кожи 1 и 2
- Не беременна
Критерий исключения:
- Использование системных стероидов, топических стероидов, растворов для загара и антикоагулянтов
- ВИЧ-инфекция в анамнезе, умственная отсталость, тюремное заключение, алкогольное или наркотическое опьянение
- Аномальная светочувствительность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: лазер малой мощности
Передача сигналов в коже человека, связанная с лечением маломощным инфракрасным лазером
|
Передача сигналов в коже человека, связанная с лечением маломощным инфракрасным лазером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение реакции кожных тканей на вакцину
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Изменения в воспалительных клетках будут измеряться лазером низкого уровня.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20151840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лазер малой мощности
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Syneron MedicalОтозван
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйПовреждение спинного мозга | Расщепление позвоночника | Болезнь спинного мозгаСоединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Chinese University of Hong KongInnovation and Technology Commission, Hong KongЗавершенный
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
University of PittsburghЕще не набираютНарушение сна | АутизмСоединенные Штаты