- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02453113
Traffico e segnalazione immuno-correlati nella pelle umana associati a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore può utilizzare esposizioni di un minuto di luce laser a bassa potenza erogate sulla pelle a dosi non dolorose e non dannose. Il risultato sono stati significativi cambiamenti immunologici nella pelle che includevano la sovraregolazione di specifici tessuti cutanei e geni della pelle e l'attivazione e la mobilizzazione di specifiche cellule della pelle.
Nella prima parte dello studio, il ricercatore determinerà l'irraggiamento laser che sarà tollerato. L'irraggiamento massimo tollerato dal soggetto per 1 minuto sarà identificato come l'irradiamento massimo tollerabile di quel soggetto. Dopo che tutti i soggetti sono stati testati, il ricercatore selezionerà l'irraggiamento più alto tollerato e lo utilizzerà nella seconda fase dello studio.
Circa 24 ore dopo le prime esposizioni di prova, ogni soggetto riceverà un trattamento laser di un minuto alla massima irradiazione tollerabile. Quattro ore dopo, verranno prelevate due biopsie cutanee dal sito trattato con il laser e non trattato.
Un campione di tessuto sarà testato presso il Dipartimento di Dermatopatologia dell'UC Irvine per valutare i cambiamenti microscopici della pelle, un campione di pelle sarà consegnato al Massachusetts General Hospital per valutare l'espressione di RNA e proteine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti con pelle di tipo 1 e 2
- Non incinta
Criteri di esclusione:
- Uso di steroidi sistemici, steroidi topici, soluzioni abbronzanti e anticoagulanti
- Storia di HIV, incompetenza mentale, detenuto, compromissione di alcol o droghe
- Fotosensibilità anomala
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: laser a bassa potenza
Segnalazione nella pelle umana associata a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza
|
Segnalazione nella pelle umana associata a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella risposta del tessuto cutaneo a un vaccino
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
|
Verrà misurato il cambiamento nelle cellule infiammatorie con laser a basso livello.
|
fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20151840
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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