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Traffico e segnalazione immuno-correlati nella pelle umana associati a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Lo scopo di questo è che il ricercatore può utilizzare una dose non dolorosa e non dannosa per il trattamento laser a bassa potenza nel vicino infrarosso per modificare le proprietà della pelle. Il ricercatore può dimostrare che la segnalazione e un aumento significativo del numero di cellule della pelle nel tessuto cutaneo esposto al laser può migliorare il sistema immunitario della pelle umana per aiutare a migliorare la risposta del corpo umano ai vaccini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore può utilizzare esposizioni di un minuto di luce laser a bassa potenza erogate sulla pelle a dosi non dolorose e non dannose. Il risultato sono stati significativi cambiamenti immunologici nella pelle che includevano la sovraregolazione di specifici tessuti cutanei e geni della pelle e l'attivazione e la mobilizzazione di specifiche cellule della pelle.

Nella prima parte dello studio, il ricercatore determinerà l'irraggiamento laser che sarà tollerato. L'irraggiamento massimo tollerato dal soggetto per 1 minuto sarà identificato come l'irradiamento massimo tollerabile di quel soggetto. Dopo che tutti i soggetti sono stati testati, il ricercatore selezionerà l'irraggiamento più alto tollerato e lo utilizzerà nella seconda fase dello studio.

Circa 24 ore dopo le prime esposizioni di prova, ogni soggetto riceverà un trattamento laser di un minuto alla massima irradiazione tollerabile. Quattro ore dopo, verranno prelevate due biopsie cutanee dal sito trattato con il laser e non trattato.

Un campione di tessuto sarà testato presso il Dipartimento di Dermatopatologia dell'UC Irvine per valutare i cambiamenti microscopici della pelle, un campione di pelle sarà consegnato al Massachusetts General Hospital per valutare l'espressione di RNA e proteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne adulti con pelle di tipo 1 e 2
  • Non incinta

Criteri di esclusione:

  • Uso di steroidi sistemici, steroidi topici, soluzioni abbronzanti e anticoagulanti
  • Storia di HIV, incompetenza mentale, detenuto, compromissione di alcol o droghe
  • Fotosensibilità anomala

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: laser a bassa potenza
Segnalazione nella pelle umana associata a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza
Segnalazione nella pelle umana associata a trattamento laser a infrarossi a bassa potenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta del tessuto cutaneo a un vaccino
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
Verrà misurato il cambiamento nelle cellule infiammatorie con laser a basso livello.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20151840

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su laser a bassa potenza

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