- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02453113
Immunrelateret handel og signalering i menneskelig hud forbundet med infrarød laserbehandling med lav effekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskeren kan bruge laserlys i et minuts eksponeringer med lav effekt leveret til huden i en ikke-smertefuld og ikke-skadende dosis. Det resulterede i betydelige immunologiske ændringer i huden, som omfattede opregulering af specifikt hudvæv og hudgener og aktivering og mobilisering af specifikke hudceller.
I den første del af undersøgelsen vil forskeren foretage en bestemmelse af den laserbestråling, der vil blive tolereret. Den højeste bestråling, som forsøgspersonen tolererer i 1 minut, vil blive identificeret som den pågældende forsøgspersons maksimale tolerable bestråling. Efter at alle forsøgspersoner er testet, vil forskeren vælge den højeste irradians, der blev tolereret, og bruge denne i anden fase af undersøgelsen.
Cirka 24 timer efter de første testeksponeringer vil hvert forsøgsperson modtage et minuts laserbehandling ved den maksimalt tolerable irradians. Fire timer senere vil to hudbiopsier blive indsamlet fra laserbehandlet sted og ubehandlet.
Én vævsprøve vil blive testet ved UC Irvine Dept. of Dermatopathology for at evaluere mikroskopiske hudforandringer, én hudprøve vil blive leveret til Massachusetts General Hospital for at evaluere RNA- og proteinekspression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder med hudtype 1 og 2
- Ikke gravid
Ekskluderingskriterier:
- Anvendelse af systemiske steroider, topiske steroider, garvningsopløsninger og antikoagulant
- Anamnese med hiv, mentalt inkompetent, fange, alkohol eller narkotika svækkelse
- Unormal lysfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: lav effekt laser
Signalering i menneskelig hud forbundet med infrarød laserbehandling med lav effekt
|
Signalering i menneskelig hud forbundet med infrarød laserbehandling med lav effekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hudvævsreaktion på en vaccine
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Ændring i inflammatoriske celler med lavt niveau laser vil blive målt.
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20151840
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccinerespons svækket
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuInflammatorisk responsKalkun
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykæmisk responsCanada
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med lav effekt laser
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenUkendt
-
Dalhousie UniversityGrand Challenges CanadaAfsluttet