Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuungerelateerde handel en signalering in de menselijke huid in verband met laagvermogen, infraroodlaserbehandeling

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Het doel hiervan is dat de onderzoeker met een laag vermogen Near Infrared laserbehandeling een niet-pijnlijke en niet-beschadigende dosis kan gebruiken om de huideigenschappen te veranderen. De onderzoeker kan bewijzen dat signalering en een significante toename van het aantal huidcellen in huidweefsel bloot aan de laser kan het immuunsysteem van de menselijke huid verbeteren om de reactie van het menselijk lichaam op vaccins te helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker kan laserlicht met een laag vermogen van één minuut gebruiken dat op de huid wordt afgeleverd in een niet-pijnlijke en niet-beschadigende dosis. Dit resulteerde in significante immunologische veranderingen in de huid, waaronder opwaartse regulatie van specifiek huidweefsel en huidgenen en de activering en mobilisatie van specifieke huidcellen.

In het eerste deel van het onderzoek zal de onderzoeker bepalen welke laserbestraling getolereerd wordt. De hoogste bestraling die de proefpersoon gedurende 1 minuut verdraagt, wordt geïdentificeerd als de maximaal toelaatbare bestraling van die proefpersoon. Nadat alle proefpersonen zijn getest, selecteert de onderzoeker de hoogste bestraling die werd getolereerd en gebruikt deze in de tweede fase van het onderzoek.

Ongeveer 24 uur na de eerste testblootstellingen krijgt elke proefpersoon een laserbehandeling van één minuut bij de maximaal toelaatbare bestraling. Vier uur later worden twee huidbiopten genomen van een met laser behandelde plaats op een onbehandelde plaats.

Eén weefselmonster zal worden getest bij UC Irvine Dept. of Dermatopathology om microscopische huidveranderingen te evalueren, één huidmonster zal worden afgeleverd bij het Massachusetts General Hospital om de RNA- en eiwitexpressie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen met huidtype 1 en 2
  • Niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van systemische steroïden, lokale steroïden, bruiningsoplossingen en antistollingsmiddelen
  • Geschiedenis van hiv, geestelijk incompetent, gevangene, alcohol- of drugsstoornis
  • Abnormale lichtgevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: laag vermogen laser
Signalering in de menselijke huid geassocieerd met low-power, infrarood laserbehandeling
Ander: laag vermogen laser
Signalering in de menselijke huid geassocieerd met low-power, infrarood laserbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reactie van huidweefsel op een vaccin
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Verandering in ontstekingscellen met low level laser zal worden gemeten.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20151840

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccinrespons verminderd

Klinische onderzoeken op laag vermogen laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren