- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453113
Immunbezogener Verkehr und Signalübertragung in der menschlichen Haut im Zusammenhang mit einer Niedrigleistungs-Infrarotlaserbehandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher kann eine einminütige Belichtung mit Laserlicht geringer Leistung verwenden, die der Haut in einer nicht schmerzhaften und nicht schädigenden Dosis zugeführt wird. Dies führte zu signifikanten immunologischen Veränderungen in der Haut, die eine Hochregulierung von spezifischem Hautgewebe und Hautgenen sowie die Aktivierung und Mobilisierung spezifischer Hautzellen umfassten.
Im ersten Teil der Studie bestimmt der Forscher die tolerierbare Laserbestrahlungsstärke. Die höchste Bestrahlungsstärke, die der Proband 1 Minute lang toleriert, wird als die maximal tolerierbare Bestrahlungsstärke des Probanden identifiziert. Nachdem alle Probanden getestet wurden, wählt der Forscher die höchste Bestrahlungsstärke aus, die toleriert wurde, und verwendet diese in der zweiten Phase der Studie.
Etwa 24 Stunden nach den ersten Testbelichtungen erhält jeder Proband eine einminütige Laserbehandlung mit der maximal tolerierbaren Bestrahlungsstärke. Vier Stunden später werden zwei Hautbiopsien von einer mit Laser behandelten und einer unbehandelten Stelle entnommen.
Eine Gewebeprobe wird an der UC Irvine Dept. of Dermatopathology getestet, um mikroskopische Hautveränderungen zu bewerten, eine Hautprobe wird an das Massachusetts General Hospital geliefert, um die RNA- und Proteinexpression zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen mit Hauttyp 1 und 2
- Nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von systemischen Steroiden, topischen Steroiden, Bräunungslösungen und Antikoagulanzien
- Geschichte von HIV, geistig inkompetent, Gefangener, Alkohol- oder Drogenbeeinträchtigung
- Abnorme Lichtempfindlichkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Laser mit geringer Leistung
Signalübertragung in der menschlichen Haut im Zusammenhang mit einer Niedrigleistungs-Infrarotlaserbehandlung
|
Signalübertragung in der menschlichen Haut im Zusammenhang mit einer Niedrigleistungs-Infrarotlaserbehandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Reaktion des Hautgewebes auf einen Impfstoff
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Die Veränderung der Entzündungszellen wird mit einem Low-Level-Laser gemessen.
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20151840
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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