- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02453113
Trafic et signalisation liés au système immunitaire dans la peau humaine associés au traitement au laser infrarouge à faible puissance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur peut utiliser des expositions d'une minute à la lumière laser de faible puissance délivrées à la peau à une dose non douloureuse et non dommageable. Cela a entraîné des changements immunologiques importants dans la peau, notamment une régulation à la hausse de tissus cutanés et de gènes cutanés spécifiques, ainsi que l'activation et la mobilisation de cellules cutanées spécifiques.
Dans la première partie de l'étude, le chercheur déterminera l'irradiance laser qui sera tolérée. L'irradiance la plus élevée que le sujet tolère pendant 1 minute sera identifiée comme l'irradiance maximale tolérable de ce sujet. Une fois tous les sujets testés, le chercheur sélectionnera l'irradiance la plus élevée tolérée et l'utilisera dans la deuxième phase de l'étude.
Environ 24 heures après les premières expositions test, chaque sujet recevra un traitement laser d'une minute à l'irradiance maximale tolérable. Quatre heures plus tard, deux biopsies cutanées seront prélevées sur un site traité au laser et non traité.
Un échantillon de tissu sera testé au département de dermatopathologie de l'UC Irvine pour évaluer les changements cutanés microscopiques, un échantillon de peau sera livré au Massachusetts General Hospital pour évaluer l'expression de l'ARN et des protéines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes avec type de peau 1 et 2
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes systémiques, de stéroïdes topiques, de solutions de bronzage et d'anticoagulant
- Antécédents de VIH, d'incapacité mentale, de prisonnier, de facultés affaiblies par l'alcool ou la drogue
- Photosensibilité anormale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: laser de faible puissance
Signalisation dans la peau humaine associée au traitement au laser infrarouge de faible puissance
|
Signalisation dans la peau humaine associée au traitement au laser infrarouge de faible puissance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la réponse des tissus cutanés à un vaccin
Délai: jusqu'à 12 mois
|
Le changement dans les cellules inflammatoires avec un laser de bas niveau sera mesuré.
|
jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20151840
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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