Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrelatert handel og signalering i menneskelig hud assosiert med laveffekts infrarød laserbehandling

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Hensikten med dette er at forskeren kan bruke laveffekt nær infrarød laserbehandling ikke-smertefull og ikke-skadelig dose for å endre hudens egenskaper. Forskeren kan bevise at signalering og en betydelig økning i antall hudceller i hudvev eksponert til laser kan forbedre den menneskelige hudens immunsystem for å bidra til å forbedre menneskekroppens respons på vaksiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskeren kan bruke laserlys med lav effekt på ett minutts eksponeringer levert til huden i en ikke-smertefull og ikke-skadelig dose. Dette resulterte i betydelige immunologiske endringer i huden som inkluderte oppregulering av spesifikt hudvev og hudgener og aktivering og mobilisering av spesifikke hudceller.

I den første delen av studien vil forskeren ta en bestemmelse av laserbestrålingen som vil bli tolerert. Den høyeste innstrålingen personen tåler i 1 minutt vil bli identifisert som den personens maksimale tolerable innstråling. Etter at alle forsøkspersonene er testet, vil forskeren velge den høyeste irradiansen som ble tolerert og bruke denne i den andre fasen av studien.

Omtrent 24 timer etter de første testeksponeringene vil hvert forsøksperson få en ett minutts laserbehandling ved maksimal tolerabel innstråling. Fire timer senere vil to hudbiopsier bli tatt fra laserbehandlet sted og ubehandlet.

Én vevsprøve vil bli testet ved UC Irvine Dept. of Dermatopathology for å evaluere mikroskopiske hudforandringer, én hudprøve vil bli levert til Massachusetts General Hospital for å evaluere RNA- og proteinuttrykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Forente stater, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner med hudtype 1 og 2
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av systemiske steroider, topikale steroider, solingsløsninger og antikoagulant
  • Historie med HIV, mentalt inkompetent, fange, alkohol- eller narkotikaforringelse
  • Unormal lysfølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: laveffekt laser
Signalering i menneskelig hud assosiert med laveffekts, infrarød laserbehandling
Annen: laveffekt laser
Signalering i menneskelig hud assosiert med laveffekts, infrarød laserbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudvevsrespons på en vaksine
Tidsramme: opptil 12 måneder
Endring i inflammatoriske celler med lavnivålaser vil bli målt.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20151840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinerespons svekket

Kliniske studier på laveffekt laser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere