Tráfico y señalización relacionados con la inmunidad en la piel humana asociados con el tratamiento con láser infrarrojo de baja potencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador puede usar exposiciones de un minuto de luz láser de baja potencia administradas a la piel en dosis no dolorosas y no dañinas. Esto resultó en cambios inmunológicos significativos en la piel que incluyeron la regulación al alza de genes específicos de la piel y tejidos de la piel y la activación y movilización de células específicas de la piel.
En la primera parte del estudio, el investigador determinará la irradiación láser que se tolerará. La irradiancia más alta que tolera el sujeto durante 1 minuto se identificará como la irradiancia máxima tolerable de ese sujeto. Después de que todos los sujetos hayan sido evaluados, el investigador seleccionará la irradiación más alta que se toleró y la usará en la segunda fase del estudio.
Aproximadamente 24 horas después de las primeras exposiciones de prueba, cada sujeto recibirá un tratamiento láser de un minuto con la máxima irradiación tolerable. Cuatro horas más tarde, se recolectarán dos biopsias de piel del sitio tratado con láser y del sitio no tratado.
Una muestra de tejido se analizará en el Departamento de Dermatopatología de UC Irvine para evaluar cambios microscópicos en la piel, una muestra de piel se enviará al Hospital General de Massachusetts para evaluar la expresión de ARN y proteínas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos con piel tipo 1 y 2
- No embarazada
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides sistémicos, esteroides tópicos, soluciones bronceadoras y anticoagulantes
- Antecedentes de VIH, mentalmente incompetente, preso, alcohol o drogas
- Fotosensibilidad anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: láser de baja potencia
Señalización en la piel humana asociada con el tratamiento con láser infrarrojo de baja potencia
|
Señalización en la piel humana asociada con el tratamiento con láser infrarrojo de baja potencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la respuesta del tejido de la piel a una vacuna
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Se medirá el cambio en las células inflamatorias con láser de bajo nivel.
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20151840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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