Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunrelaterad människohandel och signalering i människohud associerad med lågeffektsbehandling med infraröd laser

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Syftet med detta är att forskaren kan använda lågeffekt nära infraröd laserbehandling icke-smärtsam och icke-skadlig dos för att förändra hudens egenskaper. Forskaren kan bevisa att signalering och en signifikant ökning av antalet hudceller i hudvävnad som exponeras till laser kan förbättra den mänskliga hudens immunsystem för att hjälpa till att förbättra människokroppens svar på vacciner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskaren kan använda laserljus med låg effekt en minuts exponering som levereras till huden i en icke-smärtsam och icke-skadlig dos. Det resulterade i betydande immunologiska förändringar i huden som inkluderade uppreglering av specifik hudvävnad och hudgener samt aktivering och mobilisering av specifika hudceller.

I den första delen av studien kommer forskaren att göra en bestämning av laserstrålningen som kommer att tolereras. Den högsta irradiansen som patienten tolererar under 1 minut kommer att identifieras som den personens maximala tolererbara irradians. Efter att alla försökspersoner har testats kommer forskaren att välja den högsta bestrålningen som tolererades och använda denna i den andra fasen av studien.

Ungefär 24 timmar efter de första testexponeringarna kommer varje försöksperson att få en en minuts laserbehandling vid maximal tolererbar bestrålning. Fyra timmar senare kommer två hudbiopsier att samlas in från laserbehandlat ställe och obehandlat.

Ett vävnadsprov kommer att testas vid UC Irvine Dept. of Dermatopathology för att utvärdera mikroskopiska hudförändringar, ett hudprov kommer att levereras till Massachusetts General Hospital för att utvärdera RNA- och proteinuttryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor med hudtyp 1 och 2
  • Inte gravid

Exklusions kriterier:

  • Användning av systemiska steroider, topikala steroider, solbränningslösningar och antikoagulantia
  • Historik med hiv, mentalt inkompetent, fånge, alkohol- eller drognedsättning
  • Onormal ljuskänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: låg effekt laser
Signalering i mänsklig hud associerad med lågeffekts, infraröd laserbehandling
Signalering i mänsklig hud associerad med lågeffekts, infraröd laserbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudvävnadsrespons på ett vaccin
Tidsram: upp till 12 månader
Förändring i inflammatoriska celler med lågnivålaser kommer att mätas.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20151840

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera