- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02453113
Immunrelaterad människohandel och signalering i människohud associerad med lågeffektsbehandling med infraröd laser
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskaren kan använda laserljus med låg effekt en minuts exponering som levereras till huden i en icke-smärtsam och icke-skadlig dos. Det resulterade i betydande immunologiska förändringar i huden som inkluderade uppreglering av specifik hudvävnad och hudgener samt aktivering och mobilisering av specifika hudceller.
I den första delen av studien kommer forskaren att göra en bestämning av laserstrålningen som kommer att tolereras. Den högsta irradiansen som patienten tolererar under 1 minut kommer att identifieras som den personens maximala tolererbara irradians. Efter att alla försökspersoner har testats kommer forskaren att välja den högsta bestrålningen som tolererades och använda denna i den andra fasen av studien.
Ungefär 24 timmar efter de första testexponeringarna kommer varje försöksperson att få en en minuts laserbehandling vid maximal tolererbar bestrålning. Fyra timmar senare kommer två hudbiopsier att samlas in från laserbehandlat ställe och obehandlat.
Ett vävnadsprov kommer att testas vid UC Irvine Dept. of Dermatopathology för att utvärdera mikroskopiska hudförändringar, ett hudprov kommer att levereras till Massachusetts General Hospital för att utvärdera RNA- och proteinuttryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor med hudtyp 1 och 2
- Inte gravid
Exklusions kriterier:
- Användning av systemiska steroider, topikala steroider, solbränningslösningar och antikoagulantia
- Historik med hiv, mentalt inkompetent, fånge, alkohol- eller drognedsättning
- Onormal ljuskänslighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: låg effekt laser
Signalering i mänsklig hud associerad med lågeffekts, infraröd laserbehandling
|
Signalering i mänsklig hud associerad med lågeffekts, infraröd laserbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hudvävnadsrespons på ett vaccin
Tidsram: upp till 12 månader
|
Förändring i inflammatoriska celler med lågnivålaser kommer att mätas.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20151840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .