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Tráfego e sinalização relacionados ao sistema imunológico na pele humana associados ao tratamento a laser infravermelho de baixa potência

28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
O objetivo disso é que o pesquisador possa usar tratamento a laser infravermelho próximo de baixa potência, não doloroso e não prejudicial, para alterar as propriedades da pele. O pesquisador pode provar que a sinalização e um aumento significativo no número de células da pele no tecido da pele exposto ao laser pode melhorar o sistema imunológico da pele humana para ajudar a melhorar a resposta do corpo humano às vacinas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O pesquisador pode usar exposições de um minuto à luz do laser de baixa potência entregues à pele em dose não dolorosa e não prejudicial. Isso resultou em mudanças imunológicas significativas na pele, que incluíram a regulação positiva de tecidos e genes específicos da pele e a ativação e mobilização de células específicas da pele.

Na primeira parte do estudo, o pesquisador fará uma determinação da irradiância do laser que será tolerada. A irradiância mais alta tolerada pelo sujeito por 1 minuto será identificada como a irradiância máxima tolerável desse sujeito. Depois que todos os sujeitos forem testados, o pesquisador selecionará a irradiância mais alta que foi tolerada e a usará na segunda fase do estudo.

Aproximadamente 24 horas após as primeiras exposições de teste, cada sujeito receberá um tratamento a laser de um minuto na irradiância máxima tolerável. Quatro horas depois, duas biópsias de pele serão coletadas do local tratado com laser e não tratado.

Uma amostra de tecido será testada no Departamento de Dermatopatologia da UC Irvine para avaliar alterações microscópicas da pele, uma amostra de pele será entregue ao Massachusetts General Hospital para avaliar o RNA e a expressão de proteínas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos com tipo de pele 1 e 2
  • Não grávida

Critério de exclusão:

  • Uso de esteroides sistêmicos, esteroides tópicos, soluções bronzeadoras e anticoagulantes
  • Histórico de HIV, mentalmente incompetente, prisioneiro, álcool ou drogas
  • fotossensibilidade anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: laser de baixa potência
Sinalização na pele humana associada ao tratamento a laser infravermelho de baixa potência
Outro: laser de baixa potência
Sinalização na pele humana associada ao tratamento a laser infravermelho de baixa potência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta do tecido cutâneo a uma vacina
Prazo: até 12 meses
A mudança nas células inflamatórias com laser de baixa intensidade será medida.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20151840

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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