Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony teljesítményű infravörös lézeres kezeléshez kapcsolódó, immunrendszerrel kapcsolatos emberkereskedelem és jeladás az emberi bőrön

2022. október 28. frissítette: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Ennek az a célja, hogy a kutató kis teljesítményű közeli infravörös lézeres kezeléssel fájdalommentes és nem károsító dózissal megváltoztassa a bőr tulajdonságait. A kutató be tudja bizonyítani, hogy a jelátvitel és a bőrsejtek számának jelentős növekedése a kitett bőrszövetben A lézer javíthatja az emberi bőr immunrendszerét, és javíthatja az emberi test védőoltásokra adott válaszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató kis teljesítményű lézerfény egyperces expozíciót alkalmazhat a bőrre, fájdalommentes és nem károsító dózisban. Ez jelentős immunológiai változásokat eredményezett a bőrben, beleértve a specifikus bőrszövetek és bőrgének felszabályozását, valamint specifikus bőrsejtek aktiválódását és mobilizálását.

A tanulmány első részében a kutató meghatározza az elviselhető lézersugárzást. Az alany által 1 percig elviselhető legmagasabb besugárzást az alany maximális elviselhető besugárzásaként azonosítjuk. Az összes alany tesztelése után a kutató kiválasztja a legnagyobb tolerált besugárzást, és ezt használja a vizsgálat második szakaszában.

Körülbelül 24 órával az első vizsgálati expozíció után minden alany egyperces lézerkezelésben részesül a maximálisan elviselhető besugárzás mellett. Négy órával később két bőrbiopsziát vesznek a lézerrel kezelt, kezeletlen helyről.

Egy szövetmintát tesztelnek az UC Irvine Dept. of Dermatopathology-ban a mikroszkopikus bőrelváltozások értékelésére, egy bőrmintát pedig a Massachusetts General Hospitalba szállítanak az RNS és a fehérje expressziójának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92612
        • Beckman Laser Institute
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es és 2-es bőrtípusú felnőtt férfiak és nők
  • Nem terhes

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás szteroidok, helyi szteroidok, barnító oldatok és véralvadásgátlók alkalmazása
  • HIV-fertőzés, mentálisan inkompetens, fogoly, alkohol- vagy kábítószer-fogyatékosság
  • Rendellenes fényérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kis teljesítményű lézer
Alacsony teljesítményű infravörös lézeres kezeléssel kapcsolatos jeladás az emberi bőrön
Egyéb: kis teljesítményű lézer
Alacsony teljesítményű infravörös lézeres kezeléssel kapcsolatos jeladás az emberi bőrön

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a bőrszövet védőoltásra adott válaszában
Időkeret: 12 hónapig
A gyulladásos sejtek változását alacsony szintű lézerrel mérjük.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
Beckman Laser Institute University of California Irvine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20151840

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel