- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453113
Immuunijärjestelmään liittyvä ihmisiholla tapahtuva salakuljetus ja merkinanto, joka liittyy vähätehoiseen infrapunalaserhoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija voi käyttää pienitehoisia yhden minuutin laservaloa iholle kivuttomalla ja vahingoittamattomalla annoksella. Tämä johti merkittäviin immunologisiin muutoksiin ihossa, joihin sisältyi spesifisten ihokudosten ja ihogeenien voimistuminen sekä tiettyjen ihosolujen aktivoituminen ja mobilisaatio.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkija määrittää siedettävän lasersäteilyn. Suurin irradianssi, jonka kohde sietää 1 minuutin ajan, tunnistetaan tämän kohteen suurimmaksi siedettäväksi irradianssiksi. Kun kaikki kohteet on testattu, tutkija valitsee suurimman siedetyn irradianssin ja käyttää sitä tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Noin 24 tuntia ensimmäisten testialtistusten jälkeen jokainen koehenkilö saa yhden minuutin laserhoidon suurimmalla siedettävällä säteilyvoimakkuudella. Neljä tuntia myöhemmin laserkäsitellystä kohdasta otetaan kaksi ihobiopsiaa.
Yksi kudosnäyte testataan UC Irvine Dept. of Dermatopathologyssa mikroskooppisten ihomuutosten arvioimiseksi, yksi ihonäyte toimitetaan Massachusetts General Hospitaliin RNA:n ja proteiinin ilmentymisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
- Beckman Laser Institute
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Vaccine and Immunotherapy Center Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, joilla on ihotyyppi 1 ja 2
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten steroidien, paikallisten steroidien, parkitusliuosten ja antikoagulanttien käyttö
- Aiemmin HIV, henkisesti epäpätevä, vanki, alkoholi- tai huumevamma
- Epänormaali valoherkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: pienitehoinen laser
Signalointi ihmisen iholla, joka liittyy vähätehoiseen infrapunalaserhoitoon
|
Signalointi ihmisen iholla, joka liittyy vähätehoiseen infrapunalaserhoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihokudosvasteessa rokotteeseen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tulehdussolujen muutos matalan tason laserilla mitataan.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Kelly, MD, Beckman Laser Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151840
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotevaste heikentynyt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaPreserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekrytointi
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Kiina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosEi vielä rekrytointiaAstma | Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Brasilia
-
Hacettepe UniversityRekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset pienitehoinen laser
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Landstuhl Regional Medical CenterValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenValmis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis