Fibroscan předpovídá komplikace po hepatektomii (Fibroscan)
26. května 2015 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Role Fibroscanu v predikci komplikací po hepatektomii
Většina pooperačních komplikací, které se mohou po hepatektomii objevit, souvisí se základním jaterním pozadím a běžné předoperační testy takové komplikace zcela nepředpovídají.
Transientní elastografie pomocí Fibroscan se používá k výpočtu ztuhlosti a steatózy jater a může být také použita k predikci pooperačních komplikací po hepatektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla naplánována prospektivní kohortová studie na po sobě jdoucích pacientech s plánovanou hepatektomií.
Fibroscan byl proveden během předoperačního vyšetření.
Přesnost jaterní ztuhlosti a steatózy měřené pomocí Fibroscan při predikci přítomnosti cirhózy, steatózy a rozvoje pooperačních komplikací byla hodnocena pomocí ROC křivky a multivariační analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní kohorta pacientů s plánovanou hepatektomií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primárními a sekundárními nádory plánovaní na hepatektomii na našem oddělení
- Písemný souhlas s pořízením Fibroscanu během předoperačního vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte získat Fibroscan
- Ztráta dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost Fibroscanu v predikci komplikací po hepatektomii
Časové okno: 90 dní
|
Výpočet přesnosti jaterní ztuhlosti a steatózy měřené pomocí Fibroscan při predikci komplikací po hepatektomii.
Hodnoty tuhosti a steatózy budou korelovány s počtem komplikací
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FibroScan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .