Фиброскан предсказывает осложнения после гепатэктомии (Fibroscan)
26 мая 2015 г. обновлено: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Роль Фиброскана в прогнозировании осложнений после гепатэктомии
Большинство послеоперационных осложнений, которые могут возникнуть после гепатэктомии, связаны с фоном печени, и обычные предоперационные тесты не позволяют полностью предсказать такие осложнения.
Транзиентная эластография с помощью Fibroscan используется для расчета жесткости и стеатоза печени, а также может использоваться для прогнозирования послеоперационных осложнений после гепатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было запланировано проспективное когортное исследование последовательных пациентов, которым была назначена гепатэктомия.
Фиброскан выполняли во время предоперационного обследования.
Точность показателей жесткости печени и стеатоза, измеренных с помощью Фиброскана, в прогнозировании наличия цирроза, стеатоза и развития послеоперационных осложнений оценивали по ROC-кривой и многофакторному анализу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
240
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективная когорта пациентов, которым назначена гепатэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичными и вторичными опухолями, которым предстоит гепатэктомия в нашем отделении
- Письменное согласие на получение Фиброскана во время предоперационного обследования
Критерий исключения:
- Опровергнуть, чтобы получить Fibroscan
- Потеря данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность Фиброскана в прогнозировании осложнений после гепатэктомии
Временное ограничение: 90 дней
|
Расчет точности жесткости печени и стеатоза, измеренных с помощью Fibroscan, для прогнозирования осложнений после гепатэктомии.
Значения жесткости и стеатоза будут коррелировать с количеством осложнений.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FibroScan
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .