Fibroscan voorspelt complicaties na hepatectomie (Fibroscan)
26 mei 2015 bijgewerkt door: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
De rol van Fibroscan bij het voorspellen van complicaties na hepatectomie
De meeste postoperatieve complicaties die kunnen optreden na hepatectomie houden verband met de onderliggende leverachtergrond en de gebruikelijke preoperatieve tests kunnen dergelijke complicaties niet volledig voorspellen.
Voorbijgaande elastografie door Fibroscan wordt gebruikt om de stijfheid en de steatose van de lever te berekenen, en kan ook worden gebruikt om postoperatieve complicaties na hepatectomie te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er was een prospectieve cohortstudie gepland bij opeenvolgende patiënten die een hepatectomie moesten ondergaan.
Fibroscan werd uitgevoerd tijdens de preoperatieve opwerking.
Nauwkeurigheid van de leverstijfheid en leversteatose gemeten door Fibroscan bij het voorspellen van de aanwezigheid van cirrose, van steatose en de ontwikkeling van postoperatieve complicaties werd beoordeeld door ROC-curve en multivariate analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
240
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een prospectief cohort van patiënten gepland voor hepatectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire en secundaire tumoren gepland voor hepatectomie op onze afdeling
- Schriftelijke toestemming om de Fibroscan te krijgen tijdens de preoperatieve opwerking
Uitsluitingscriteria:
- Weiger om de Fibroscan te krijgen
- Verlies van gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van Fibroscan bij het voorspellen van complicaties na hepatectomie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Berekening van de nauwkeurigheid van de leverstijfheid en leversteatose gemeten met de Fibroscan bij het voorspellen van complicaties na hepatectomie.
De waarden van de stijfheid en steatose worden gecorreleerd met het aantal complicaties
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FibroScan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .