Fibroscan forutsier komplikasjoner etter hepatektomi (Fibroscan)
26. mai 2015 oppdatert av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Fibroscans rolle i å forutsi komplikasjoner etter hepatektomi
De fleste postoperative komplikasjoner som kan oppstå etter hepatektomi er relatert til den underliggende leverbakgrunnen, og de vanlige preoperative testene forutsier ikke fullstendig slike komplikasjoner.
Forbigående elastografi av Fibroscan brukes til å beregne stivhet og steatose i leveren, og den kan også brukes til å forutsi postoperative komplikasjoner etter hepatektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie på påfølgende pasienter planlagt for hepatektomi var planlagt.
Fibroscan ble utført under den preoperative opparbeidingen.
Nøyaktigheten av leverstivhet og steatose målt med Fibroscan for å forutsi tilstedeværelsen av skrumplever, av steatose og utvikling av postoperative komplikasjoner ble vurdert ved ROC-kurve og multivariat analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En potensiell kohort av pasienter planlagt for hepatektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primære og sekundære svulster planlagt for hepatektomi ved vår enhet
- Skriftlig samtykke til å få Fibroscan under preoperativ oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Motbevise å få Fibroscan
- Tap av data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Fibroscan i å forutsi komplikasjoner etter hepatektomi
Tidsramme: 90 dager
|
Beregning av nøyaktigheten av leverstivhet og steatose målt med Fibroscan for å forutsi komplikasjoner etter hepatektomi.
Verdiene av stivhet og steatose vil være korrelert med antall komplikasjoner
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FibroScan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .