Fibroscan predice complicaciones después de la hepatectomía (Fibroscan)
26 de mayo de 2015 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Papel de Fibroscan en la predicción de complicaciones después de la hepatectomía
La mayoría de las complicaciones posoperatorias que pueden ocurrir después de la hepatectomía están relacionadas con los antecedentes hepáticos subyacentes, y las pruebas preoperatorias comunes no predicen por completo tales complicaciones.
La elastografía transitoria por Fibroscan se usa para calcular la rigidez y la esteatosis del hígado, y también puede usarse para predecir complicaciones postoperatorias después de la hepatectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se planeó un estudio de cohorte prospectivo en pacientes consecutivos programados para hepatectomía.
Fibroscan se realizó durante el estudio preoperatorio.
La precisión de la rigidez hepática y la esteatosis medidas por Fibroscan para predecir la presencia de cirrosis, esteatosis y el desarrollo de complicaciones posoperatorias se evaluó mediante la curva ROC y el análisis multivariado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una cohorte prospectiva de pacientes programados para hepatectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores primarios y secundarios programados para hepatectomía en nuestra Unidad
- Consentimiento por escrito para obtener el Fibroscan durante el estudio preoperatorio
Criterio de exclusión:
- Refutar para obtener el Fibroscan
- Pérdida de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de Fibroscan en la predicción de complicaciones después de la hepatectomía
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cálculo de la precisión de la rigidez y esteatosis hepática medidas con el Fibroscan en la predicción de complicaciones tras hepatectomía.
Los valores de la rigidez y esteatosis se correlacionarán con el número de complicaciones
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FibroScan
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