Fibroscan prédit les complications après une hépatectomie (Fibroscan)
26 mai 2015 mis à jour par: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Rôle du Fibroscan dans la prédiction des complications après hépatectomie
La plupart des complications postopératoires pouvant survenir après une hépatectomie sont liées au fond hépatique sous-jacent, et les tests préopératoires courants ne prédisent pas complètement ces complications.
L'élastographie transitoire par Fibroscan permet de calculer la raideur et la stéatose du foie, et peut également être utilisée pour prédire les complications postopératoires après hépatectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude de cohorte prospective sur des patients consécutifs programmés pour une hépatectomie était prévue.
Le Fibroscan a été réalisé lors du bilan préopératoire.
La précision de la raideur hépatique et de la stéatose mesurées par Fibroscan pour prédire la présence de cirrhose, de stéatose et le développement de complications postopératoires a été évaluée par courbe ROC et analyse multivariée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une cohorte prospective de patients devant subir une hépatectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs primaires et secondaires devant subir une hépatectomie dans notre unité
- Consentement écrit pour obtenir le Fibroscan lors du bilan préopératoire
Critère d'exclusion:
- Refuser d'obtenir le Fibroscan
- Perte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du Fibroscan dans la prédiction des complications après hépatectomie
Délai: 90 jours
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Calcul de la précision de la raideur hépatique et de la stéatose mesurées avec le Fibroscan dans la prédiction des complications après hépatectomie.
Les valeurs de la raideur et de la stéatose seront corrélées avec le nombre de complications
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Première publication (Estimation)
27 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FibroScan
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