Il fibroscan predice le complicazioni dopo l'epatectomia (Fibroscan)
26 maggio 2015 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Ruolo del fibroscan nella previsione delle complicanze dopo l'epatectomia
La maggior parte delle complicanze postoperatorie che possono verificarsi dopo l'epatectomia sono correlate al sottostante background epatico e i comuni test preoperatori non prevedono completamente tali complicanze.
L'elastografia transitoria mediante Fibroscan viene utilizzata per calcolare la rigidità e la steatosi del fegato e può anche essere utilizzata per prevedere le complicanze postoperatorie dopo l'epatectomia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato pianificato uno studio prospettico di coorte su pazienti consecutivi in attesa di epatectomia.
Il fibroscan è stato eseguito durante il workup preoperatorio.
L'accuratezza della rigidità epatica e della steatosi misurata dal Fibroscan nel predire la presenza di cirrosi, di steatosi e lo sviluppo di complicanze postoperatorie è stata valutata mediante curva ROC e analisi multivariata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una coorte prospettica di pazienti in attesa di epatectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori primitivi e secondari in attesa di epatectomia presso la nostra Unità
- Consenso scritto per ottenere il Fibroscan durante il workup preoperatorio
Criteri di esclusione:
- Rifiuta per ottenere il Fibroscan
- Perdita di dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del Fibroscan nel predire le complicanze dopo l'epatectomia
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Calcolo dell'accuratezza della rigidità epatica e della steatosi misurate con il Fibroscan nel predire le complicanze dopo epatectomia.
I valori della rigidità e della steatosi saranno correlati al numero di complicanze
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FibroScan
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