Fibroscan forudsiger komplikationer efter hepatektomi (Fibroscan)
26. maj 2015 opdateret af: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Fibroscans rolle i forudsigelse af komplikationer efter hepatektomi
De fleste af de postoperative komplikationer, der kan opstå efter hepatektomi, er relateret til den underliggende leverbaggrund, og de almindelige præoperative tests forudsiger ikke fuldstændigt sådanne komplikationer.
Forbigående elastografi af Fibroscan bruges til at beregne leverens stivhed og steatose, og den kan også bruges til at forudsige postoperative komplikationer efter hepatektomi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der var planlagt et prospektivt kohortestudie med på hinanden følgende patienter planlagt til hepatektomi.
Fibroscanning blev udført under den præoperative oparbejdning.
Nøjagtighed af leverstivhed og steatose målt af Fibroscan til at forudsige tilstedeværelsen af cirrhose, af steatose og udviklingen af postoperative komplikationer blev vurderet ved ROC-kurve og multivariat analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
240
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En potentiel kohorte af patienter, der er planlagt til hepatektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primære og sekundære tumorer planlagt til hepatektomi på vores afdeling
- Skriftligt samtykke til at få Fibroscan under den præoperative oparbejdning
Ekskluderingskriterier:
- Afviser at få Fibroscan
- Tab af data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Fibroscan til at forudsige komplikationer efter hepatektomi
Tidsramme: 90 dage
|
Beregning af nøjagtigheden af leverstivhed og steatose målt med Fibroscan ved forudsigelse af komplikationer efter hepatektomi.
Værdierne af stivhed og steatose vil være korreleret med antallet af komplikationer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
27. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FibroScan
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .