Fibroscan sagt Komplikationen nach Hepatektomie voraus (Fibroscan)
26. Mai 2015 aktualisiert von: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Rolle von Fibroscan bei der Vorhersage von Komplikationen nach Hepatektomie
Die meisten postoperativen Komplikationen, die nach einer Hepatektomie auftreten können, hängen mit dem zugrunde liegenden Leberhintergrund zusammen, und die üblichen präoperativen Tests sagen solche Komplikationen nicht vollständig voraus.
Die transiente Elastographie von Fibroscan wird verwendet, um die Steifheit und Steatose der Leber zu berechnen, und sie kann auch verwendet werden, um postoperative Komplikationen nach Hepatektomie vorherzusagen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Kohortenstudie an aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine Hepatektomie geplant war, war geplant.
Fibroscan wurde während der präoperativen Abklärung durchgeführt.
Die Genauigkeit der durch Fibroscan gemessenen Lebersteifheit und Steatose bei der Vorhersage des Vorhandenseins einer Zirrhose, einer Steatose und der Entwicklung postoperativer Komplikationen wurde anhand der ROC-Kurve und der multivariaten Analyse bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine prospektive Kohorte von Patienten, bei denen eine Hepatektomie geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primären und sekundären Tumoren, bei denen eine Hepatektomie in unserer Abteilung geplant ist
- Schriftliche Zustimmung zum Erhalt des Fibroscans während der präoperativen Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Widerlegen, um den Fibroscan zu bekommen
- Verlust von Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit von Fibroscan bei der Vorhersage von Komplikationen nach Hepatektomie
Zeitfenster: 90 Tage
|
Berechnung der Genauigkeit der mit dem Fibroscan gemessenen Lebersteifheit und Steatose bei der Vorhersage von Komplikationen nach Hepatektomie.
Die Werte der Steifheit und Steatose werden mit der Anzahl der Komplikationen korreliert
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FibroScan
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .