フィブロスキャンは肝切除後の合併症を予測します (Fibroscan)
2015年5月26日 更新者：Prof. Guido Torzilli、University of Milan
肝切除後の合併症の予測におけるフィブロスキャンの役割
肝切除後に発生する可能性のある術後合併症のほとんどは、基礎となる肝臓の背景に関連しており、一般的な術前検査ではそのような合併症を完全に予測することはできません。
Fibroscan による一過性エラストグラフィーは、肝臓の硬さと脂肪変性を計算するために使用され、肝切除後の術後合併症の予測にも使用される可能性があります
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肝切除が予定されている連続した患者に関する前向きコホート研究が計画されました。
フィブロスキャンは、術前の精査中に実施されました。
肝硬変、脂肪変性、および術後合併症の発生の予測において、Fibroscan によって測定された肝硬直および脂肪変性の精度は、ROC 曲線および多変量解析によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝切除が予定されている患者の前向きコホート。
説明
包含基準:
- 当科で肝切除が予定されている原発性および続発性腫瘍の患者
- -術前精密検査中にフィブロスキャンを受けるための書面による同意
除外基準:
- Fibroscan の取得を拒否する
- データの損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝切除後の合併症予測におけるFibroscanの精度
時間枠：90日
|
肝切除後の合併症を予測する際に、Fibroscan で測定された肝臓の硬直と脂肪変性の精度の計算。
剛性と脂肪症の値は、合併症の数と相関します
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Guido Torzilli, MD, PhD、Humanitas Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。