- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454686
Fibroscan ennustaa komplikaatioita hepatektomian jälkeen (Fibroscan)
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Fibroscanin rooli hepatektomian jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa
Suurin osa hepatektomian jälkeisistä postoperatiivisista komplikaatioista liittyy taustalla olevaan maksan taustaan, eivätkä yleiset preoperatiiviset testit täysin ennusta tällaisia komplikaatioita.
Fibroscanin ohimenevää elastografiaa käytetään maksan jäykkyyden ja steatoosin laskemiseen, ja sitä voidaan käyttää myös hepatektomian jälkeisten postoperatiivisten komplikaatioiden ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltiin prospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisillä potilailla, joille oli määrä tehdä hepatektomia.
Fibroscan tehtiin ennen leikkausta.
Fibroscanilla mitatun maksan jäykkyyden ja steatoosin tarkkuus kirroosin, steatoosin ja postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymisen ennustamisessa arvioitiin ROC-käyrällä ja monimuuttuja-analyysillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaalinen ryhmä hepatektomiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarisia ja sekundaarisia kasvaimia, joille on määrä tehdä maksan poisto osastollamme
- Kirjallinen suostumus Fibroscanin saamiseen ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Kiellä saada Fibroscan
- Tietojen menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroscanin tarkkuus hepatektomian jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Fibroscanilla mitatun maksan jäykkyyden ja steatoosin tarkkuuden laskeminen hepatektomian jälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa.
Jäykkyyden ja steatoosin arvot korreloivat komplikaatioiden lukumäärän kanssa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FibroScan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .