Fibroscan förutsäger komplikationer efter hepatektomi (Fibroscan)
26 maj 2015 uppdaterad av: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Fibroscans roll för att förutsäga komplikationer efter hepatektomi
De flesta av de postoperativa komplikationerna som kan uppstå efter hepatektomi är relaterade till den underliggande leverbakgrunden, och de vanliga preoperativa testerna förutsäger inte helt sådana komplikationer.
Transient elastografi av Fibroscan används för att beräkna stelheten och steatosen i levern, och den kan också användas för att förutsäga postoperativa komplikationer efter hepatektomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie på på varandra följande patienter planerade för hepatektomi planerades.
Fibroscan utfördes under den preoperativa upparbetningen.
Noggrannheten av leverstelhet och steatos mätt med Fibroscan för att förutsäga förekomsten av cirros, steatos och utvecklingen av postoperativa komplikationer bedömdes med ROC-kurva och multivariat analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En potentiell kohort av patienter som planerats för hepatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primära och sekundära tumörer schemalagda för hepatektomi på vår enhet
- Skriftligt samtycke till att få Fibroscan under den preoperativa upparbetningen
Exklusions kriterier:
- Bestrida att få Fibroscan
- Förlust av data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av Fibroscan för att förutsäga komplikationer efter hepatektomi
Tidsram: 90 dagar
|
Beräkning av noggrannheten av leverstelhet och steatos mätt med Fibroscan för att förutsäga komplikationer efter hepatektomi.
Värdena på stelhet och steatos kommer att korreleras med antalet komplikationer
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FibroScan
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .