Fibroscan przewiduje powikłania po hepatektomii (Fibroscan)
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Rola Fibroscan w przewidywaniu powikłań po hepatektomii
Większość powikłań pooperacyjnych, które mogą wystąpić po hepatektomii, jest związana z podłożem wątrobowym, a powszechne badania przedoperacyjne nie pozwalają w pełni przewidzieć takich powikłań.
Elastografia przejściowa Fibroscan służy do obliczania sztywności i stłuszczenia wątroby, a także może służyć do przewidywania powikłań pooperacyjnych po hepatektomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaplanowano prospektywne badanie kohortowe u kolejnych chorych zakwalifikowanych do hepatektomii.
Fibroscan został wykonany w okresie przedoperacyjnym.
Dokładność pomiaru sztywności i stłuszczenia wątroby mierzonego za pomocą Fibroscan w przewidywaniu obecności marskości, stłuszczenia i rozwoju powikłań pooperacyjnych oceniono za pomocą krzywej ROC i analizy wieloczynnikowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywna kohorta pacjentów planowanych do hepatektomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami pierwotnymi i wtórnymi zakwalifikowani do hepatektomii w naszym Oddziale
- Pisemna zgoda na wykonanie badania Fibroscanem podczas badania przedoperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Odrzuć, by zdobyć Fibroscan
- Utrata danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność Fibroscan w przewidywaniu powikłań po hepatektomii
Ramy czasowe: 90 dni
|
Obliczanie dokładności pomiaru sztywności i stłuszczenia wątroby mierzonego aparatem Fibroscan w przewidywaniu powikłań po hepatektomii.
Wartości sztywności i stłuszczenia będą skorelowane z liczbą powikłań
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FibroScan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .