Fibroscan prevê complicações após hepatectomia (Fibroscan)
26 de maio de 2015 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Papel do Fibroscan na previsão de complicações após hepatectomia
A maioria das complicações pós-operatórias que podem ocorrer após a hepatectomia está relacionada ao histórico hepático subjacente, e os exames pré-operatórios comuns não predizem completamente tais complicações.
A elastografia transitória por Fibroscan é usada para calcular a rigidez e a esteatose do fígado, e também pode ser usada para prever complicações pós-operatórias após hepatectomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte prospectivo em pacientes consecutivos agendados para hepatectomia foi planejado.
Fibroscan foi realizado durante o pré-operatório.
A precisão da rigidez hepática e da esteatose medida pelo Fibroscan em predizer a presença de cirrose, de esteatose e o desenvolvimento de complicações pós-operatórias foi avaliada pela curva ROC e análise multivariada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma coorte prospectiva de pacientes agendados para hepatectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores primários e secundários agendados para hepatectomia em nossa Unidade
- Consentimento por escrito para obter o Fibroscan durante a avaliação pré-operatória
Critério de exclusão:
- Refute para obter o Fibroscan
- Perda de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do Fibroscan na previsão de complicações após hepatectomia
Prazo: 90 dias
|
Cálculo da precisão da rigidez e esteatose hepáticas medidas com o Fibroscan na previsão de complicações após hepatectomia.
Os valores da rigidez e esteatose serão correlacionados com o número de complicações
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FibroScan
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