A Fibroscan előrejelzi a hepatektómia utáni szövődményeket (Fibroscan)
2015. május 26. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
A Fibroscan szerepe a hepatektómia utáni szövődmények előrejelzésében
A hepatektómia után esetlegesen fellépő posztoperatív szövődmények többsége a mögöttes májháttérrel függ össze, és a gyakori preoperatív vizsgálatok nem vetik előre teljesen az ilyen szövődményeket.
A Fibroscan tranziens elasztográfiája a máj merevségének és steatosisának kiszámítására szolgál, valamint a hepatektómia utáni posztoperatív szövődmények előrejelzésére is használható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Terveztek egy prospektív kohorsz vizsgálatot hepatektómiára tervezett, egymást követő betegeken.
A műtét előtti vizsgálat során fibroscan-t végeztek.
A Fibroscan módszerrel mért májmerevség és steatosis pontosságát a cirrhosis, a steatosis és a posztoperatív szövődmények kialakulásának előrejelzésében ROC görbével és többváltozós elemzéssel értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatektómiára tervezett betegek leendő csoportja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges és másodlagos daganatos betegek, akiknek hepatektómiát terveznek osztályunkon
- Írásbeli hozzájárulás a Fibroscan elvégzéséhez a műtét előtti vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Cáfolja meg a Fibroscan beszerzését
- Adatvesztés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Fibroscan pontossága a hepatektómia utáni szövődmények előrejelzésében
Időkeret: 90 nap
|
A Fibroscannal mért májmerevség és steatosis pontosságának kiszámítása a hepatektómia utáni szövődmények előrejelzésében.
A merevség és a steatosis értékei összefüggenek a szövődmények számával
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guido Torzilli, MD, PhD, Humanitas Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FibroScan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .