Emoční a kognitivní seberegulace, studie EEG (ECSR)
21. ledna 2020 aktualizováno: Yolanda Schlumpf, PhD
Efektivita terapeutické léčby: seberegulace teplem a chladem u posttraumatické stresové poruchy a disociativní poruchy
Hlavním cílem navrhovaného projektu je posoudit léčbou indukované změny elektrofyziologických a psychofyziologických korelátů schopnosti regulovat emoce, exekutivní funkce a klinická opatření u jedinců s komplexní posttraumatickou stresovou poruchou a disociativními poruchami v naturalistickém prostředí hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Švýcarsko
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 66 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-schopnost podstoupit měření EEG/psychofyziologické měření
Kritéria vyloučení:
- pravidelné užívání látek
- akutní sebevražda
- komorbidní psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina pacientů
Nemocniční zařízení (cPTSD, DDNOS, DIS): psychoterapie přizpůsobená traumatu (individuální a skupinové prostředí), kognitivně stabilizační skupiny související s tělem, farmakoterapie a další neverbální léčebné modality (např.
hudební, výtvarná a pracovní terapie)
|
|
|
Žádný zásah: zdravá kontrolní skupina
pasivní kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
potenciál související s událostmi (ERP)
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
výkon v určitých frekvenčních pásmech
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
|
elektrodermální činnost
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
|
|
výkonná funkce
Časové okno: až 6 měsíců
|
pracovní paměť, zkušební baterie Schuhfried
|
až 6 měsíců
|
|
měření psychických symptomů
Časové okno: až 6 měsíců
|
dotazník, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
až 6 měsíců
|
|
hodnocení regulace emocí a dysregulace
Časové okno: až 6 měsíců
|
dotazník, Škála regulace emocí (DERS)
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLUZH-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .