Emotionale und kognitive Selbstregulation, eine EEG-Studie (ECSR)
21. Januar 2020 aktualisiert von: Yolanda Schlumpf, PhD
Wirksamkeit der therapeutischen Behandlung: Heiße und kalte Selbstregulierung bei posttraumatischer Belastungsstörung und dissoziativer Störung
Das Hauptziel des beantragten Projekts ist die Erfassung behandlungsinduzierter Veränderungen elektrophysiologischer und psychophysiologischer Korrelate der Emotionsregulationsfähigkeit, exekutiver Funktionen und klinischer Maßnahmen bei Personen mit komplexer posttraumatischer Belastungsstörung und dissoziativen Störungen in einem naturnahen stationären Setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Schweiz
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 68 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Fähigkeit, sich einer EEG-Messung/psychophysiologischen Messung zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- regelmäßiger Substanzkonsum
- akute Suizidalität
- Komorbide Psychose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patientengruppe
Stationäres Setting (cPTSD, DDNOS, DIS): Trauma-adaptierte Psychotherapie (Einzel- und Gruppensetting), körperbezogene, kognitive Stabilisierungsgruppen, Pharmakotherapie und andere nonverbale Behandlungsmodalitäten (z.B.
Musik, Kunst und Ergotherapie)
|
|
|
Kein Eingriff: gesunde Kontrollgruppe
passive Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ereignisbezogenes Potenzial (ERP)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Leistung in bestimmten Frequenzbändern
Zeitfenster: bis 6 Monate
|
bis 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
|
|
elektrodermale Aktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
bis zu 6 Monaten
|
|
|
exekutive Funktion
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Arbeitsspeicher, Schuhfried-Testbatterie
|
bis zu 6 Monaten
|
|
Messung psychischer Symptome
Zeitfenster: bis 6 Monate
|
Fragebogen, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
bis 6 Monate
|
|
Einschätzung der Emotionsregulation und Dysregulation
Zeitfenster: bis 6 Monate
|
Fragebogen, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS)
|
bis 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Hauptermittler: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLUZH-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .