- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02459340
Emotionaalinen ja kognitiivinen itsesäätely, EEG-tutkimus (ECSR)
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Yolanda Schlumpf, PhD
Terapeuttisen hoidon tehokkuus: Kuuman ja kylmän itsesäätely posttraumaattisessa stressihäiriössä ja dissosiatiivisessa häiriössä
Ehdotetun hankkeen päätavoitteena on arvioida hoidon aiheuttamia muutoksia sähköfysiologisissa ja psykofysiologisissa korrelaatioissa kyvyssä säädellä tunteita, toimeenpanotoimintoja ja kliinisiä toimenpiteitä yksilöillä, joilla on monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö ja dissosiatiiviset häiriöt naturalistisessa laitoshoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Sveitsi
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-kyky EEG-mittaukseen/psykofysiologiseen mittaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen päihteiden käyttö
- akuutti itsemurha
- komorbidi psykoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilasryhmä
Sairaalahoito (cPTSD, DDNOS, DIS): Traumaihin mukautettu psykoterapia (yksilöllinen ja ryhmä), kehoon liittyvät, kognitiiviset stabilointiryhmät, farmakoterapia ja muut ei-verbaaliset hoitomuodot (esim.
musiikki, taide ja toimintaterapia)
|
|
|
Ei väliintuloa: terve kontrolliryhmä
passiivinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
teho tietyillä taajuuskaistoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
työmuisti, Schuhfried testiakku
|
jopa 6 kuukautta
|
|
psyykkisten oireiden mittaaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kyselylomake, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
jopa 6 kuukautta
|
|
tunteiden säätelyn ja epäsääntelyn arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
kyselylomake, Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS)
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Päätutkija: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLUZH-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (cPTSD)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisMonimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö (CPTSD) | Borderline Personality Disorder (BPD) | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDKanada