Auto-regulação emocional e cognitiva, um estudo de EEG (ECSR)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Yolanda Schlumpf, PhD
Eficácia do tratamento terapêutico: autorregulação quente e fria no transtorno de estresse pós-traumático e no transtorno dissociativo
O principal objetivo do projeto proposto é avaliar as alterações induzidas pelo tratamento de correlatos eletrofisiológicos e psicofisiológicos da capacidade de regular emoções, funções executivas e medidas clínicas em indivíduos com transtorno de estresse pós-traumático complexo e transtornos dissociativos em um ambiente de internação naturalista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Suíça
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-capacidade de passar por medição de EEG/medição psicofisiológica
Critério de exclusão:
- uso regular de substâncias
- suicídio agudo
- psicose comórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de pacientes
Ambiente de internação (cPTSD, DDNOS, DIS): psicoterapia adaptada ao trauma (configuração individual e em grupo), grupos de estabilização cognitiva relacionados ao corpo, farmacoterapia e outras modalidades de tratamento não-verbal (por exemplo,
música, arte e terapia ocupacional)
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Sem intervenção: grupo de controle saudável
grupo de controle passivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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potencial relacionado a eventos (ERP)
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
|
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potência em bandas de frequência específicas
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
|
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atividade eletrodérmica
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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função executiva
Prazo: até 6 meses
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memória de trabalho, bateria de teste de Schuhfried
|
até 6 meses
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medição de sintomas psicológicos
Prazo: até 6 meses
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questionário, Inventário Breve de Sintomas (BSI)
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até 6 meses
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avaliação da regulação e desregulação emocional
Prazo: até 6 meses
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questionário, Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Investigador principal: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos Somatoformes
- Doença
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Transtornos dissociativos
- Transtorno dissociativo de identidade
- Distúrbio de conversão
Outros números de identificação do estudo
- CLUZH-1
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