Samoregulacja emocjonalna i poznawcza, badanie EEG (ECSR)
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Yolanda Schlumpf, PhD
Skuteczność postępowania terapeutycznego: Samoregulacja gorąca i zimna w zespole stresu pourazowego i zaburzeniu dysocjacyjnym
Głównym celem proponowanego projektu jest ocena wywołanych leczeniem zmian elektrofizjologicznych i psychofizjologicznych korelatów zdolności do regulacji emocji, funkcji wykonawczych i pomiarów klinicznych u osób ze złożonym zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami dysocjacyjnymi w naturalistycznych warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Szwajcaria
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-możliwość poddania się pomiarowi EEG/pomiarowi psychofizjologicznemu
Kryteria wyłączenia:
- regularne używanie substancji
- ostre samobójstwo
- współistniejąca psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa pacjentów
Warunki szpitalne (cPTSD, DDNOS, DIS): Psychoterapia przystosowana do traumy (indywidualna i grupowa), grupy stabilizacji poznawczej związane z ciałem, farmakoterapia i inne niewerbalne sposoby leczenia (np.
muzyka, plastyka i terapia zajęciowa)
|
|
|
Brak interwencji: zdrowa grupa kontrolna
pasywna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
potencjał zdarzeń (ERP)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
moc w określonych pasmach częstotliwości
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
do 6 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
|
aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
|
|
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
pamięć robocza, bateria testowa Schuhfrieda
|
do 6 miesięcy
|
|
pomiar objawów psychicznych
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
kwestionariusz, Krótki Spis Objawów (BSI)
|
do 6 miesiąca
|
|
ocena regulacji i dysregulacji emocji
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
kwestionariusz, Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Główny śledczy: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLUZH-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .