Emosjonell og kognitiv selvregulering, en EEG-studie (ECSR)
21. januar 2020 oppdatert av: Yolanda Schlumpf, PhD
Effektiviteten av terapeutisk behandling: Varm og kald selvregulering ved posttraumatisk stresslidelse og dissosiativ lidelse
Hovedmålet med det foreslåtte prosjektet er å vurdere behandlingsinduserte endringer av elektrofysiologiske og psykofysiologiske korrelater av evnen til å regulere følelser, eksekutive funksjoner og kliniske tiltak hos individer med kompleks posttraumatisk stresslidelse og dissosiative lidelser i en naturalistisk stasjonær setting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Sveits
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 66 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-evne til å gjennomgå EEG-måling/psykofysiologisk måling
Ekskluderingskriterier:
- vanlig rusmiddelbruk
- akutt suicidalitet
- komorbid psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasientgruppe
Inneliggende setting (cPTSD, DDNOS, DIS): Traumetilpasset psykoterapi (individuell og gruppe), kroppsrelaterte, kognitive stabiliseringsgrupper, farmakoterapi og andre ikke-verbale behandlingsformer (f.eks.
musikk, kunst og ergoterapi)
|
|
|
Ingen inngripen: sunn kontrollgruppe
passiv kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hendelsesrelatert potensial (ERP)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
kraft i bestemte frekvensbånd
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
|
elektrodermal aktivitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
|
|
utøvende funksjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
arbeidsminne, Schuhfried testbatteri
|
opptil 6 måneder
|
|
måling av psykiske symptomer
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
spørreskjema, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
opptil 6 måneder
|
|
vurdering av følelsesregulering og dysregulering
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
spørreskjema, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Hovedetterforsker: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLUZH-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .