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Autoregolazione emotiva e cognitiva, uno studio EEG (ECSR)

21 gennaio 2020 aggiornato da: Yolanda Schlumpf, PhD

Efficacia del trattamento terapeutico: autoregolazione del caldo e del freddo nel disturbo da stress post-traumatico e nel disturbo dissociativo

L'obiettivo principale del progetto proposto è valutare i cambiamenti indotti dal trattamento dei correlati elettrofisiologici e psicofisiologici della capacità di regolare le emozioni, le funzioni esecutive e le misure cliniche in individui con disturbo da stress post-traumatico complesso e disturbi dissociativi in ​​un ambiente ospedaliero naturalistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Thurgau
      • Littenheid, Thurgau, Svizzera
        • Privat Clinic Clienia Littenheid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-capacità di sottoporsi a misurazione EEG/misurazione psicofisiologica

Criteri di esclusione:

  • uso regolare di sostanze
  • suicidio acuto
  • psicosi concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di pazienti
Posto di degenza (cPTSD, DDNOS, DIS): psicoterapia adattata al trauma (setting individuale e di gruppo), gruppo di stabilizzazione cognitiva correlata al corpo, farmacoterapia e altre modalità di trattamento non verbale (ad es. musica, arte e terapia occupazionale)
Altro: trattamento terapeutico (stazionario e ambulatoriale)
Nessun intervento: gruppo di controllo sano
gruppo di controllo passivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
potenziale correlato all'evento (ERP)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
potenza in specifiche bande di frequenza
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
attività elettrodermica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi
funzione esecutiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
memoria di lavoro, batteria di prova Schuhfried
fino a 6 mesi
misurazione dei sintomi psicologici
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
questionario, Brief Symptom Inventory (BSI)
fino a 6 mesi
valutazione della regolazione e disregolazione emotiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
questionario, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yolanda Schlumpf, PhD

Collaboratori

University of Zurich
Clienia Littenheid AG

Investigatori

  • Direttore dello studio: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
  • Investigatore principale: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLUZH-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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