Følelsesmæssig og kognitiv selvregulering, en EEG-undersøgelse (ECSR)
21. januar 2020 opdateret af: Yolanda Schlumpf, PhD
Effektiviteten af terapeutisk behandling: varm og kold selvregulering ved posttraumatisk stresslidelse og dissociativ lidelse
Hovedmålet med det foreslåede projekt er at vurdere behandlingsinducerede ændringer af elektrofysiologiske og psykofysiologiske korrelater af evnen til at regulere følelser, eksekutive funktioner og kliniske foranstaltninger hos personer med kompleks posttraumatisk stresslidelse og dissociative lidelser i et naturalistisk indlæggelsesmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Schweiz
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-evne til at gennemgå EEG-måling/psykofysiologisk måling
Ekskluderingskriterier:
- regelmæssigt stofbrug
- akut suicidalitet
- komorbid psykose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patientgruppe
Indlæggelse (cPTSD, DDNOS, DIS): Traumetilpasset psykoterapi (individuel og gruppe), kropsrelaterede, kognitive stabiliseringsgrupper, farmakoterapi og andre non-verbale behandlingsformer (f.eks.
musik, kunst og ergoterapi)
|
|
|
Ingen indgriben: sund kontrolgruppe
passiv kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
begivenhedsrelateret potentiale (ERP)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
effekt i specifikke frekvensbånd
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterytme
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
elektrodermal aktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
|
|
eksekutiv funktion
Tidsramme: op til 6 måneder
|
arbejdshukommelse, Schuhfried testbatteri
|
op til 6 måneder
|
|
måling af psykiske symptomer
Tidsramme: op til 6 måneder
|
spørgeskema, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
op til 6 måneder
|
|
vurdering af følelsesregulering og dysregulering
Tidsramme: op til 6 måneder
|
spørgeskema, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Ledende efterforsker: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2015
Først opslået (Skøn)
2. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLUZH-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .