Emotionele en cognitieve zelfregulatie, een EEG-onderzoek (ECSR)
21 januari 2020 bijgewerkt door: Yolanda Schlumpf, PhD
Effectiviteit van therapeutische behandeling: warme en koude zelfregulatie bij posttraumatische stressstoornis en dissociatieve stoornis
Het hoofddoel van het voorgestelde project is het beoordelen van door de behandeling veroorzaakte veranderingen van elektrofysiologische en psychofysiologische correlaten van het vermogen om emoties te reguleren, executieve functies en klinische maatregelen bij personen met een complexe posttraumatische stressstoornis en dissociatieve stoornissen in een naturalistische intramurale setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Zwitserland
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-vermogen om EEG-meting/psychofysiologische meting te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- regelmatig middelengebruik
- acute suïcidaliteit
- comorbide psychose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten groep
Intramurale setting (cPTSD, DDNOS, DIS): Trauma-aangepaste psychotherapie (individuele en groepssetting), lichaamsgerelateerde, cognitieve stabilisatiegroepen, farmacotherapie en andere non-verbale behandelingsmodaliteiten (bijv.
muziek, kunst en ergotherapie)
|
|
|
Geen tussenkomst: gezonde controlegroep
passieve controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
vermogen in specifieke frequentiebanden
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
tot 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
|
elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
tot 6 maanden
|
|
|
uitvoerende functie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
werkgeheugen, Schuhfried testbatterij
|
tot 6 maanden
|
|
meten van psychische klachten
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
vragenlijst, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
tot 6 maand
|
|
beoordeling van emotieregulatie en disregulatie
Tijdsspanne: tot 6 maand
|
vragenlijst, Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
tot 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Hoofdonderzoeker: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLUZH-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .