Érzelmi és kognitív önszabályozás, EEG-vizsgálat (ECSR)
2020. január 21. frissítette: Yolanda Schlumpf, PhD
A terápiás kezelés hatékonysága: meleg és hideg önszabályozás poszttraumás stressz-zavarban és disszociatív zavarban
A javasolt projekt fő célja az érzelemszabályozási képesség, a végrehajtó funkciók és a klinikai mérések elektrofiziológiai és pszichofiziológiai korrelációinak kezelés által kiváltott változásainak felmérése összetett poszttraumás stressz-zavarban és disszociatív rendellenességekben szenvedő egyéneknél naturalista fekvőbeteg-körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Svájc
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EEG-mérés/pszichofiziológiai mérés elvégzésének képessége
Kizárási kritériumok:
- rendszeres szerhasználat
- akut öngyilkosság
- komorbid pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegcsoport
Fekvőbeteg-körülmények (cPTSD, DDNOS, DIS): Traumaadaptált pszichoterápia (egyéni és csoportos beállítás), testhez kapcsolódó, kognitív stabilizáló csoportok, farmakoterápia és egyéb non-verbális kezelési módok (pl.
zene, művészet és munkaterápia)
|
|
|
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollcsoport
passzív kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP)
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
teljesítmény meghatározott frekvenciasávokban
Időkeret: 6 hónapig
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
|
elektrodermális aktivitás
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
|
végrehajtó funkció
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
munkamemória, Schuhfried teszt akkumulátor
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
pszichológiai tünetek mérése
Időkeret: 6 hónapig
|
kérdőív, Brief Symptom Inventory (BSI)
|
6 hónapig
|
|
érzelemszabályozás és diszreguláció felmérése
Időkeret: 6 hónapig
|
kérdőív, Nehézségek az érzelmek szabályozásában Skála (DERS)
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Kutatásvezető: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLUZH-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .