- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02459340
Autorégulation émotionnelle et cognitive, une étude EEG (ECSR)
21 janvier 2020 mis à jour par: Yolanda Schlumpf, PhD
Efficacité du traitement thérapeutique : autorégulation du chaud et du froid dans le trouble de stress post-traumatique et le trouble dissociatif
L'objectif principal du projet proposé est d'évaluer les changements induits par le traitement des corrélats électrophysiologiques et psychophysiologiques de la capacité à réguler les émotions, les fonctions exécutives et les mesures cliniques chez les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique complexe et de troubles dissociatifs dans un cadre naturaliste d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Suisse
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-capacité à subir une mesure EEG/mesure psychophysiologique
Critère d'exclusion:
- consommation régulière de substances
- suicidalité aiguë
- psychose comorbide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de patients
Milieu hospitalier (cPTSD, DDNOS, DIS) : psychothérapie adaptée aux traumatismes (milieu individuel et de groupe), groupes de stabilisation cognitive liés au corps, pharmacothérapie et autres modalités de traitement non verbales (p. ex.
musique, art et ergothérapie)
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Aucune intervention: groupe témoin sain
groupe de contrôle passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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potentiel événementiel (ERP)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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puissance dans des bandes de fréquences spécifiques
Délai: jusqu'à 6 mois
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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activité électrodermique
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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fonction exécutive
Délai: Jusqu'à 6 mois
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mémoire de travail, batterie de test Schuhfried
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Jusqu'à 6 mois
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mesure des symptômes psychologiques
Délai: jusqu'à 6 mois
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questionnaire, bref inventaire des symptômes (BSI)
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jusqu'à 6 mois
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évaluation de la régulation et de la dérégulation des émotions
Délai: jusqu'à 6 mois
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questionnaire, Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
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jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Chercheur principal: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLUZH-1
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