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Autorégulation émotionnelle et cognitive, une étude EEG (ECSR)

21 janvier 2020 mis à jour par: Yolanda Schlumpf, PhD

Efficacité du traitement thérapeutique : autorégulation du chaud et du froid dans le trouble de stress post-traumatique et le trouble dissociatif

L'objectif principal du projet proposé est d'évaluer les changements induits par le traitement des corrélats électrophysiologiques et psychophysiologiques de la capacité à réguler les émotions, les fonctions exécutives et les mesures cliniques chez les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique complexe et de troubles dissociatifs dans un cadre naturaliste d'hospitalisation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thurgau
      • Littenheid, Thurgau, Suisse
        • Privat Clinic Clienia Littenheid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 66 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-capacité à subir une mesure EEG/mesure psychophysiologique

Critère d'exclusion:

  • consommation régulière de substances
  • suicidalité aiguë
  • psychose comorbide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de patients
Milieu hospitalier (cPTSD, DDNOS, DIS) : psychothérapie adaptée aux traumatismes (milieu individuel et de groupe), groupes de stabilisation cognitive liés au corps, pharmacothérapie et autres modalités de traitement non verbales (p. ex. musique, art et ergothérapie)
Aucune intervention: groupe témoin sain
groupe de contrôle passif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
potentiel événementiel (ERP)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
puissance dans des bandes de fréquences spécifiques
Délai: jusqu'à 6 mois
jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
activité électrodermique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
fonction exécutive
Délai: Jusqu'à 6 mois
mémoire de travail, batterie de test Schuhfried
Jusqu'à 6 mois
mesure des symptômes psychologiques
Délai: jusqu'à 6 mois
questionnaire, bref inventaire des symptômes (BSI)
jusqu'à 6 mois
évaluation de la régulation et de la dérégulation des émotions
Délai: jusqu'à 6 mois
questionnaire, Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
  • Chercheur principal: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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