Autorregulación Emocional y Cognitiva, un Estudio EEG (ECSR)
21 de enero de 2020 actualizado por: Yolanda Schlumpf, PhD
Eficacia del tratamiento terapéutico: autorregulación de frío y calor en el trastorno de estrés postraumático y el trastorno disociativo
El objetivo principal del proyecto propuesto es evaluar los cambios inducidos por el tratamiento de los correlatos electrofisiológicos y psicofisiológicos de la capacidad para regular la emoción, las funciones ejecutivas y las medidas clínicas en personas con trastorno de estrés postraumático complejo y trastornos disociativos en un entorno hospitalario naturalista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Suiza
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-capacidad para someterse a una medición de EEG/medición psicofisiológica
Criterio de exclusión:
- uso habitual de sustancias
- suicidalidad aguda
- psicosis comórbida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de pacientes
Entorno de pacientes hospitalizados (cPTSD, DDNOS, DIS): Psicoterapia adaptada al trauma (entorno individual y grupal), grupos de estabilización cognitiva relacionados con el cuerpo, farmacoterapia y otras modalidades de tratamiento no verbal (p.
música, arte y terapia ocupacional)
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Sin intervención: grupo de control saludable
grupo de control pasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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potencial relacionado con eventos (ERP)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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potencia en bandas de frecuencia específicas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
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actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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memoria de trabajo, batería de prueba de Schuhfried
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hasta 6 meses
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medición de los síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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cuestionario, Inventario Breve de Síntomas (BSI)
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hasta 6 meses
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evaluación de la regulación y desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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cuestionario, Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS)
|
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Investigador principal: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLUZH-1
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