- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02459340
Эмоциональная и когнитивная саморегуляция, исследование ЭЭГ (ECSR)
21 января 2020 г. обновлено: Yolanda Schlumpf, PhD
Эффективность терапевтического лечения: горячая и холодовая саморегуляция при посттравматическом стрессовом расстройстве и диссоциативном расстройстве
Основная цель предлагаемого проекта - оценить вызванные лечением изменения электрофизиологических и психофизиологических коррелятов способности регулировать эмоции, исполнительные функции и клинические показатели у лиц со сложным посттравматическим стрессовым расстройством и диссоциативными расстройствами в условиях стационара.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Littenheid, Thurgau, Швейцария
- Privat Clinic Clienia Littenheid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-способность пройти измерение ЭЭГ/психофизиологическое измерение
Критерий исключения:
- регулярное употребление психоактивных веществ
- острая склонность к суициду
- коморбидный психоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа пациентов
Стационарное лечение (cPTSD, DDNOS, DIS): адаптированная к травме психотерапия (индивидуальная и групповая), группы, связанные с телом, когнитивной стабилизации, фармакотерапия и другие невербальные методы лечения (например,
музыка, искусство и трудотерапия)
|
|
|
Без вмешательства: здоровая контрольная группа
группа пассивного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потенциал, связанный с событиями (ERP)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
мощность в определенных диапазонах частот
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
электрокожная активность
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
|
исполнительная функция
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
рабочая память, тестовая батарея Шуфрида
|
до 6 месяцев
|
|
измерение психологических симптомов
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
анкета, краткий перечень симптомов (BSI)
|
до 6 месяцев
|
|
оценка регуляции эмоций и дисрегуляции
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
опросник, шкала трудностей регуляции эмоций (DERS)
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Silke Bachmann, Prof. Dr. med., Privat Clinic Clienia Littenheid
- Главный следователь: Yolanda Schlumpf, PhD, Privat Clinic Clienia Littenheid, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Functional connectivity changes in the delta frequency band following trauma treatment in complex trauma and dissociative disorder patients. Front Psychiatry. 2022 Jul 25;13:889560. doi: 10.3389/fpsyt.2022.889560. eCollection 2022.
- Schlumpf YR, Nijenhuis ERS, Klein C, Jancke L, Bachmann S. Resting-state functional connectivity in patients with a complex PTSD or complex dissociative disorder before and after inpatient trauma treatment. Brain Behav. 2021 Jul;11(7):e02200. doi: 10.1002/brb3.2200. Epub 2021 Jun 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Соматоформные расстройства
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Диссоциативные расстройства
- Диссоциативное расстройство личности
- Конверсионное расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- CLUZH-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .