- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02463526
Efekty techniki Mulligana u osób z zespołem uderzenia barku
20 grudnia 2015 zaktualizowane przez: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Wpływ techniki Mulligana na zakres ruchu, próg bólu uciskowego, siłę mięśni i funkcjonalność u osób z zespołem ucisku barku
Uczestnicy zostaną wstępnie ocenieni pod kątem ich przydatności do włączenia do badania i przejdą fizyczne badanie przesiewowe dotkniętego barku i kręgosłupa szyjnego przez doświadczonego fizjoterapeutę.
Następnie uczestnicy będą uczestniczyć 72 godziny po zarejestrowaniu danych pomiarów podstawowych (zakres ruchu za pomocą goniometru, próg bólu uciskowego za pomocą algometru i siła szczytowa za pomocą dynamometru) na cztery sesje tygodniowo z 24-godzinną przerwą między sesjami.
Podczas każdej eksperymentalnej sesji tygodniowej każdy uczestnik otrzyma jeden z dwóch warunków leczenia (MWM lub pozorowany), a następnie powtórzy ocenę.
W następnym tygodniu nastąpi krzyżowanie każdej osoby i 24 godziny po ostatniej sesji terapeutycznej, egzaminator przeprowadzi ostatnią ocenę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, CEP 13565-905
- UFSCar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból barku trwający >1 tydzień w wywiadzie, zlokalizowany w proksymalnej przednio-bocznej okolicy barku, odpowiadający zespołowi ucisku barku (SIS);
- co najmniej 1 pozytywny test uderzeniowy (test Jobe'a, test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego) związany z bolesnym zakresem ruchu podczas unoszenia ramienia; lub ból podczas rotacji zewnętrznej z ramieniem w uniesieniu 90 stopni w płaszczyźnie czołowej.
Kryteria wyłączenia:
- fibromialgia (na podstawie samoopisu), ciąża, historia wystąpienia objawów z powodu urazu, inne historie urazów barku, zerwane ścięgna, wiotkość więzadeł na podstawie dodatniego testu bruzdy i testu lęku, drętwienie lub mrowienie kończyny górnej, przebyta operacja barku lub szyi, choroby ogólnoustrojowe, wskaźnik masy ciała > 28kg/m2, iniekcje kortykosteroidów 3 miesiące przed oceną, fizjoterapia 3 miesiące przed oceną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 — stan MWM/stan pozorowany
Osobnicy otrzymają 4-krotne leczenie stanem Mobilizacji z Ruchem Mulligana (MWM), a po 72 godzinach będą leczeni 4-krotnie stanem pozorowanym.
|
Warunkiem leczenia jest zastosowanie poślizgu tylno-bocznego (MWM) w zajętym barku.
Badani będą siedzieć, a terapeuta pozostanie obok uczestników po przeciwnej stronie dotkniętego barku.
Jedna ręka zostanie umieszczona nad łopatką z tyłu, podczas gdy wybrzuszenie kłębu drugiej ręki zostanie umieszczone nad przednią częścią głowy kości ramiennej.
Tylny poślizg zostanie zastosowany do głowy kości ramiennej.
Wykonane zostaną trzy serie po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami.
Stan pozorowany będzie replikował stan leczenia, z wyjątkiem ułożenia dłoni.
Terapeuta położy jedną rękę wzdłuż obojczyka, a drugą na tylnej części głowy kości ramiennej dotkniętego barku.
Przeprowadzona zostanie symulacja ślizgu przedniego.
Stan pozorowany polega na zastosowaniu symulowanego przedniego poślizgu w zajętym barku.
Badani będą siedzieć, a terapeuta pozostanie obok uczestników po przeciwnej stronie dotkniętego barku.
Terapeuta położy jedną rękę wzdłuż obojczyka, a drugą na tylnej części głowy kości ramiennej dotkniętego barku.
Przeprowadzona zostanie symulacja ślizgu przedniego.
Wykonane zostaną trzy serie po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami.
Warunki leczenia będą replikować warunki leczenia, z wyjątkiem ułożenia dłoni.
Terapeuta położy jedną rękę na łopatki z tyłu, podczas gdy wybrzuszenie kłębu drugiej ręki zostanie umieszczone na przedniej części głowy kości ramiennej.
Tylny poślizg zostanie zastosowany do głowy kości ramiennej.
|
Eksperymentalny: Grupa 2 — Stan pozorowany/stan MWM
Podmioty będą leczone 4 razy z pozorowanym stanem, a po 72 godzinach będą leczone 4 razy z warunkiem Mulligan's Mobilization with Movement (MWM).
|
Warunkiem leczenia jest zastosowanie poślizgu tylno-bocznego (MWM) w zajętym barku.
Badani będą siedzieć, a terapeuta pozostanie obok uczestników po przeciwnej stronie dotkniętego barku.
Jedna ręka zostanie umieszczona nad łopatką z tyłu, podczas gdy wybrzuszenie kłębu drugiej ręki zostanie umieszczone nad przednią częścią głowy kości ramiennej.
Tylny poślizg zostanie zastosowany do głowy kości ramiennej.
Wykonane zostaną trzy serie po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami.
Stan pozorowany będzie replikował stan leczenia, z wyjątkiem ułożenia dłoni.
Terapeuta położy jedną rękę wzdłuż obojczyka, a drugą na tylnej części głowy kości ramiennej dotkniętego barku.
Przeprowadzona zostanie symulacja ślizgu przedniego.
Stan pozorowany polega na zastosowaniu symulowanego przedniego poślizgu w zajętym barku.
Badani będą siedzieć, a terapeuta pozostanie obok uczestników po przeciwnej stronie dotkniętego barku.
Terapeuta położy jedną rękę wzdłuż obojczyka, a drugą na tylnej części głowy kości ramiennej dotkniętego barku.
Przeprowadzona zostanie symulacja ślizgu przedniego.
Wykonane zostaną trzy serie po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami.
Warunki leczenia będą replikować warunki leczenia, z wyjątkiem ułożenia dłoni.
Terapeuta położy jedną rękę na łopatki z tyłu, podczas gdy wybrzuszenie kłębu drugiej ręki zostanie umieszczone na przedniej części głowy kości ramiennej.
Tylny poślizg zostanie zastosowany do głowy kości ramiennej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Próg bólu uciskowego zostanie oceniony za pomocą algometru, a jednostką miary jest kilogram na centymetr kwadratowy.
|
72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą goniometru, a jednostką miary jest stopień
|
72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Siła szczytowa
Ramy czasowe: 72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Siła szczytowa zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru, a jednostką miary jest kilogram.
|
72 godziny przed rozpoczęciem zabiegu, 24 godziny po ostatnim zabiegu MWM lub Shaw i 24 godziny po ostatnim zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
- Krzesło do nauki: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Inny identyfikator: Plataforma Brasil)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja