- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02463526
Efeitos da Técnica de Mulligan em Indivíduos com Síndrome do Impacto no Ombro
20 de dezembro de 2015 atualizado por: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Os efeitos da técnica de Mulligan na amplitude de movimento, limiar de dor por pressão, força muscular e funcionalidade em indivíduos com síndrome do impacto no ombro
Os participantes serão inicialmente avaliados quanto à sua adequação para inclusão no estudo e passarão por uma triagem física do ombro afetado e da coluna cervical por um fisioterapeuta experiente.
Após, os participantes serão atendidos 72 horas após o registro dos dados das medidas basais (amplitude de movimento com goniômetro, limiar de dor à pressão com algômetro e pico de força com dinamômetro) durante quatro sessões semanais com 24 horas de intervalo entre as sessões.
A cada sessão da semana experimental, cada participante receberá uma das duas condições de tratamento (MWM ou sham) e então repetirá a avaliação.
Na semana seguinte, haverá uma condição de cruzamento de cada indivíduo e 24 horas após a última sessão de tratamento, o examinador fará a última avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, CEP 13565-905
- UFSCar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de dor no ombro com duração >1 semana, localizada na região ântero-lateral proximal do ombro consistente com Síndrome do Impacto do Ombro (SIS);
- pelo menos 1 teste de impacto positivo (teste de Jobe, teste de Neer, teste de Hawkins-Kennedy) associado a amplitude de movimento dolorosa durante a elevação do braço; ou dor durante a rotação externa com o braço em 90 graus de elevação no plano coronal.
Critério de exclusão:
- fibromialgia (com base em auto-relato), gravidez, história de início dos sintomas devido a lesão traumática, outras histórias de lesão no ombro, tendões rompidos, frouxidão ligamentar com base no teste de Sulcus positivo e teste de apreensão, dormência ou formigamento na extremidade superior, cirurgia prévia de ombro ou pescoço, doenças sistêmicas, índice de massa corporal > 28kg/m2, injeção de corticoide 3 meses antes da avaliação, fisioterapia 3 meses antes da avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1 - condição MWM/condição simulada
Os indivíduos receberão tratamento 4 vezes com a condição Mobilização com Movimento (MWM) de Mulligan e, após 72 horas, serão tratados 4 vezes com a condição simulada.
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A condição de tratamento consiste na aplicação de um deslizamento posterolateral (MWM) no ombro afetado.
Os sujeitos ficarão sentados e o terapeuta ficará ao lado dos participantes no lado oposto ao ombro afetado.
Uma mão será colocada sobre a escápula posteriormente, enquanto a eminência tenar da outra mão será colocada sobre a face anterior da cabeça do úmero.
Um deslizamento posterior será aplicado à cabeça do úmero.
Três séries de 10 repetições serão aplicadas com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada série.
A condição simulada replicará a condição de tratamento, exceto para o posicionamento da mão.
O terapeuta colocará uma mão ao longo da clavícula e a outra na face posterior da cabeça umeral do ombro afetado.
Será realizado um deslizamento anterior simulado.
A condição Sham consiste na aplicação de um deslizamento anterior simulado no ombro acometido.
Os sujeitos ficarão sentados e o terapeuta ficará ao lado dos participantes no lado oposto ao ombro afetado.
O terapeuta colocará uma mão ao longo da clavícula e a outra na face posterior da cabeça umeral do ombro afetado.
Será realizado um deslizamento anterior simulado.
Três séries de 10 repetições serão aplicadas com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada série.
A condição de tratamento replicará a condição de tratamento, exceto para o posicionamento da mão.
O terapeuta colocará uma mão sobre a escápula posteriormente, enquanto a eminência tenar da outra mão será colocada sobre a cabeça anterior do úmero.
Um deslizamento posterior será aplicado à cabeça do úmero.
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Experimental: Grupo 2 - Condição simulada/condição MWM
Os indivíduos receberão tratamento 4 vezes com condição simulada e, após 72 horas, serão tratados 4 vezes com a condição Mobilização com Movimento (MWM) de Mulligan.
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A condição de tratamento consiste na aplicação de um deslizamento posterolateral (MWM) no ombro afetado.
Os sujeitos ficarão sentados e o terapeuta ficará ao lado dos participantes no lado oposto ao ombro afetado.
Uma mão será colocada sobre a escápula posteriormente, enquanto a eminência tenar da outra mão será colocada sobre a face anterior da cabeça do úmero.
Um deslizamento posterior será aplicado à cabeça do úmero.
Três séries de 10 repetições serão aplicadas com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada série.
A condição simulada replicará a condição de tratamento, exceto para o posicionamento da mão.
O terapeuta colocará uma mão ao longo da clavícula e a outra na face posterior da cabeça umeral do ombro afetado.
Será realizado um deslizamento anterior simulado.
A condição Sham consiste na aplicação de um deslizamento anterior simulado no ombro acometido.
Os sujeitos ficarão sentados e o terapeuta ficará ao lado dos participantes no lado oposto ao ombro afetado.
O terapeuta colocará uma mão ao longo da clavícula e a outra na face posterior da cabeça umeral do ombro afetado.
Será realizado um deslizamento anterior simulado.
Três séries de 10 repetições serão aplicadas com um intervalo de descanso de 30 segundos entre cada série.
A condição de tratamento replicará a condição de tratamento, exceto para o posicionamento da mão.
O terapeuta colocará uma mão sobre a escápula posteriormente, enquanto a eminência tenar da outra mão será colocada sobre a cabeça anterior do úmero.
Um deslizamento posterior será aplicado à cabeça do úmero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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O limiar de dor à pressão será avaliado com um algômetro e a unidade de medida é o quilograma por centímetro quadrado.
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72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento
Prazo: 72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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A amplitude de movimento será avaliada com um goniômetro e a unidade de medida é o grau
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72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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Força Máxima
Prazo: 72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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O Peak Force será avaliado com um dinamômetro portátil e a unidade de medida é o quilograma.
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72 horas antes do início do tratamento, 24 horas após o último tratamento MWM ou Shaw e 24 horas após o último tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
- Cadeira de estudo: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Outro identificador: Plataforma Brasil)
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