- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02463526
Effekter av Mulligans teknikk hos personer med skulderimpingementsyndrom
20. desember 2015 oppdatert av: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Effektene av Mulligans teknikk på bevegelsesområde, trykksmerteterskel, muskelstyrke og funksjonalitet hos personer med skulderimpingementsyndrom
Deltakerne vil innledningsvis bli vurdert for deres egnethet for inkludering i studien og vil gjennomgå en fysisk screening av den berørte skulderen og cervical ryggraden av en erfaren fysioterapeut.
Deretter vil deltakerne bli til stede 72 timer etter dataregistrering av grunnlinjemålene (bevegelsesområde med et goniometer, trykksmerteterskel med et algometer og toppkraft med et dynamometer) i fire økter per uke med 24 timers intervall mellom øktene.
Ved hver eksperimentelle ukesøkt vil hver deltaker motta en av de to behandlingstilstandene (MWM eller sham) og vil deretter gjenta vurderingen.
I den påfølgende uken vil det være en crossover-tilstand på hver enkelt og 24 timer etter siste behandlingsøkt vil sensor gjøre siste vurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, CEP 13565-905
- Ufscar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med skuldersmerter av >1 ukes varighet, lokalisert ved den proksimale anterolaterale skulderregionen i samsvar med skulderimpingementsyndrom (SIS);
- minst 1 positiv impingement-test (Jobes test, Neers test, Hawkins-Kennedys test) assosiert med smertefullt bevegelsesområde under armheving; eller smerte under ekstern rotasjon med armen i 90 graders høyde i koronalplanet.
Ekskluderingskriterier:
- fibromyalgi (basert på selvrapportering), graviditet, en historie med symptomdebut på grunn av traumatisk skade, andre historier om skulderskade, revne sener, ligamentøs slapphet basert på positiv Sulcus-test og angsttest, nummenhet eller prikking i øvre ekstremitet, tidligere skulder- eller nakkekirurgi, systemiske sykdommer, kroppsmasseindeks > 28 kg/m2, kortikosteroidinjeksjon 3 måneder før evaluering, fysioterapi 3 måneder før evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - MWM-tilstand/Sham-tilstand
Forsøkspersonene vil motta behandling i 4 ganger med Mulligans Mobilization with Movement (MWM) tilstand, og etter 72 timer, vil de bli behandlet 4 ganger med den falske tilstanden.
|
Behandlingstilstanden består i påføring av en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulderen.
Forsøkspersonene vil bli sittende og terapeuten vil holde seg ved siden av deltakerne på motsatt side av den berørte skulderen.
Den ene hånden vil bli plassert over scapula posteriort, mens den deretter eminensen til den andre hånden vil bli plassert over humerus head anterior aspekt.
En bakre glid vil bli påført overarmshodet.
Tre sett med 10 repetisjoner vil bli brukt med et 30 sekunders hvileintervall mellom hvert sett.
Skumtilstand vil gjenskape behandlingstilstanden bortsett fra håndposisjoneringen.
Terapeuten vil plassere den ene hånden langs kragebenet og den andre på humerushodet bakre del av den berørte skulderen.
En simulert fremre glid vil bli utført.
Sham-tilstanden består i påføring av et simulert fremre glid i den berørte skulderen.
Forsøkspersonene vil bli sittende og terapeuten vil holde seg ved siden av deltakerne på motsatt side av den berørte skulderen.
Terapeuten vil plassere den ene hånden langs kragebenet og den andre på humerushodet bakre del av den berørte skulderen.
En simulert fremre glid vil bli utført.
Tre sett med 10 repetisjoner vil bli brukt med et 30 sekunders hvileintervall mellom hvert sett.
Behandlingstilstanden vil gjenskape behandlingstilstanden bortsett fra håndposisjonen.
Terapeuten vil legge den ene hånden over scapulaen bakover, mens den andre håndens eminens plasseres over det fremre humerushodet.
En bakre glid vil bli påført overarmshodet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - Skum tilstand/MWM tilstand
Pasienter vil motta behandling i 4 ganger med falsk tilstand, og etter 72 timer vil de bli behandlet 4 ganger med Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) tilstand.
|
Behandlingstilstanden består i påføring av en posterolateral glide (MWM) i den berørte skulderen.
Forsøkspersonene vil bli sittende og terapeuten vil holde seg ved siden av deltakerne på motsatt side av den berørte skulderen.
Den ene hånden vil bli plassert over scapula posteriort, mens den deretter eminensen til den andre hånden vil bli plassert over humerus head anterior aspekt.
En bakre glid vil bli påført overarmshodet.
Tre sett med 10 repetisjoner vil bli brukt med et 30 sekunders hvileintervall mellom hvert sett.
Skumtilstand vil gjenskape behandlingstilstanden bortsett fra håndposisjoneringen.
Terapeuten vil plassere den ene hånden langs kragebenet og den andre på humerushodet bakre del av den berørte skulderen.
En simulert fremre glid vil bli utført.
Sham-tilstanden består i påføring av et simulert fremre glid i den berørte skulderen.
Forsøkspersonene vil bli sittende og terapeuten vil holde seg ved siden av deltakerne på motsatt side av den berørte skulderen.
Terapeuten vil plassere den ene hånden langs kragebenet og den andre på humerushodet bakre del av den berørte skulderen.
En simulert fremre glid vil bli utført.
Tre sett med 10 repetisjoner vil bli brukt med et 30 sekunders hvileintervall mellom hvert sett.
Behandlingstilstanden vil gjenskape behandlingstilstanden bortsett fra håndposisjonen.
Terapeuten vil legge den ene hånden over scapulaen bakover, mens den andre håndens eminens plasseres over det fremre humerushodet.
En bakre glid vil bli påført overarmshodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
Trykksmerteterskelen vil bli vurdert med et algometer og måleenheten er kilogram per kvadratcentimeter.
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
Bevegelsesområdet vil bli vurdert med et goniometer og måleenheten er graden
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
|
Peak Force
Tidsramme: 72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
Peak Force vil bli vurdert med et håndholdt dynamometer og måleenheten er kilogram.
|
72 timer før behandlingen starter, 24 timer etter siste MWM- eller Shaw-behandling, og 24 timer etter siste behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Studiestol: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Annen identifikator: Plataforma Brasil)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .