- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02463526
A Mulligan-technika hatásai váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél
2015. december 20. frissítette: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Mulligan technikájának hatásai a mozgástartományra, a nyomás alatti fájdalomküszöbre, az izomerőre és a funkcionalitásra a váll-impingement szindrómában szenvedő betegeknél
A résztvevőket kezdetben felmérik, hogy alkalmasak-e a vizsgálatba, és egy tapasztalt gyógytornász fizikai szűrésnek vetik alá az érintett váll és nyaki gerincet.
Ezt követően a résztvevőket 72 órával a kiindulási mérések adatrögzítését követően (mozgástartomány goniométerrel, nyomásfájdalomküszöb algométerrel és csúcserő dinamométerrel) heti négy alkalommal, 24 órás intervallummal látják el.
Minden kísérleti hét alkalmával minden résztvevő megkapja a két kezelési körülmény egyikét (MWM vagy színlelt), majd megismétli az értékelést.
A következő héten minden egyes személynél lesz egy keresztezési állapot, és 24 órával az utolsó kezelés után a vizsgáló elvégzi az utolsó értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília, CEP 13565-905
- UFSCar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hétnél hosszabb ideig tartó vállfájdalom anamnézisében, amely a proximális anterolaterális vállrégióban lokalizálódik, ami megfelel a Shoulder Impingement Syndrome-nak (SIS);
- legalább 1 pozitív ütközési teszt (Jobe-teszt, Neer-teszt, Hawkins-Kennedy-teszt), amely fájdalmas mozgástartományhoz kapcsolódik a karemelés során; vagy fájdalom a külső forgatás során, amikor a kar 90 fokos emelkedésben van a koronális síkban.
Kizárási kritériumok:
- fibromyalgia (önbevallás alapján), terhesség, traumás sérülés miatt fellépő tünetek, egyéb vállsérülések, ínszakadás, ínszalag lazaság pozitív Sulcus-teszt és aggodalom teszt alapján, zsibbadás vagy bizsergés a felső végtagban, korábbi váll- vagy nyaki műtét, szisztémás betegségek, testtömeg-index > 28kg/m2, kortikoszteroid injekció 3 hónappal az értékelés előtt, fizikoterápia 3 hónappal az értékelés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport – MWM állapot/állapot
Az alanyok 4 alkalommal részesülnek kezelésben Mulligan-féle mobilizációs mozgással (MWM) állapottal, majd 72 óra elteltével 4 alkalommal álállapottal.
|
A kezelési feltétel egy posterolateral glide (MWM) alkalmazásából áll az érintett vállban.
Az alanyokat le kell ültetni, a terapeuta pedig a résztvevők mellett marad az érintett válllal ellentétes oldalon.
Az egyik kezét a lapocka fölé helyezzük hátul, míg a másik kezünk háti kiemelkedését a humerus fej elülső oldala fölé.
A felkarcsont fejére hátsó csúszás kerül alkalmazásra.
Három 10 ismétlésből álló sorozatot kell alkalmazni, az egyes sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A színlelt állapot megismétli a kezelési állapotot, kivéve a kéz elhelyezését.
A terapeuta egyik kezét a kulcscsont mentén, a másikat pedig az érintett váll felkarcsontjának hátsó részének helyezi.
Simulált elülső siklást hajtanak végre.
Az ál-állapot az érintett vállon szimulált elülső csúsztatásból áll.
Az alanyokat le kell ültetni, a terapeuta pedig a résztvevők mellett marad az érintett válllal ellentétes oldalon.
A terapeuta egyik kezét a kulcscsont mentén, a másikat pedig az érintett váll felkarcsontjának hátsó részének helyezi.
Simulált elülső siklást hajtanak végre.
Három 10 ismétlésből álló sorozatot kell alkalmazni, az egyes sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A kezelési körülmény megismétli a kezelési állapotot, kivéve a kéz helyzetét.
A terapeuta az egyik kezét a lapocka hátuljára helyezi, míg a másik kezének eminenciáját az elülső humerus fej fölé.
A felkarcsont fejére hátsó csúszás kerül alkalmazásra.
|
Kísérleti: 2. csoport – Hamis állapot/MWM állapot
Az alanyok 4 alkalommal kapnak kezelést színlelt állapottal, majd 72 óra elteltével 4 alkalommal a Mulligan-féle mobilizációs mozgással (MWM) állapottal.
|
A kezelési feltétel egy posterolateral glide (MWM) alkalmazásából áll az érintett vállban.
Az alanyokat le kell ültetni, a terapeuta pedig a résztvevők mellett marad az érintett válllal ellentétes oldalon.
Az egyik kezét a lapocka fölé helyezzük hátul, míg a másik kezünk háti kiemelkedését a humerus fej elülső oldala fölé.
A felkarcsont fejére hátsó csúszás kerül alkalmazásra.
Három 10 ismétlésből álló sorozatot kell alkalmazni, az egyes sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A színlelt állapot megismétli a kezelési állapotot, kivéve a kéz elhelyezését.
A terapeuta egyik kezét a kulcscsont mentén, a másikat pedig az érintett váll felkarcsontjának hátsó részének helyezi.
Simulált elülső siklást hajtanak végre.
Az ál-állapot az érintett vállon szimulált elülső csúsztatásból áll.
Az alanyokat le kell ültetni, a terapeuta pedig a résztvevők mellett marad az érintett válllal ellentétes oldalon.
A terapeuta egyik kezét a kulcscsont mentén, a másikat pedig az érintett váll felkarcsontjának hátsó részének helyezi.
Simulált elülső siklást hajtanak végre.
Három 10 ismétlésből álló sorozatot kell alkalmazni, az egyes sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A kezelési körülmény megismétli a kezelési állapotot, kivéve a kéz helyzetét.
A terapeuta az egyik kezét a lapocka hátuljára helyezi, míg a másik kezének eminenciáját az elülső humerus fej fölé.
A felkarcsont fejére hátsó csúszás kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: 72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt egy algométerrel értékelik, és a mértékegység a kilogramm per négyzetcentiméter.
|
72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
A mozgás terjedelmét goniométerrel értékeljük, mértékegysége a fok
|
72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
Peak Force
Időkeret: 72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
A csúcserőt kézi dinamométerrel mérik, mértékegysége a kilogramm.
|
72 órával a kezelés megkezdése előtt, 24 órával az utolsó MWM vagy Shaw kezelés után és 24 órával az utolsó kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
- Tanulmányi szék: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Egyéb azonosító: Plataforma Brasil)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok