- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02463526
Effecten van Mulligan's techniek bij proefpersonen met schouderimpingementsyndroom
20 december 2015 bijgewerkt door: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
De effecten van Mulligan's techniek op bewegingsbereik, drukpijndrempel, spierkracht en functionaliteit bij proefpersonen met schouderimpingementsyndroom
Deelnemers worden in eerste instantie beoordeeld op hun geschiktheid voor deelname aan het onderzoek en ondergaan een fysieke screening van de aangedane schouder en cervicale wervelkolom door een ervaren fysiotherapeut.
Daarna worden de deelnemers 72 uur na het vastleggen van de basislijnmetingen (bewegingsbereik met een goniometer, drukpijndrempel met een algometer en piekkracht met een dynamometer) gedurende vier sessies per week bijgewoond met een interval van 24 uur tussen de sessies.
Bij elke experimentele weeksessie krijgt elke deelnemer een van de twee behandelingscondities (MWM of sham) en herhaalt vervolgens de beoordeling.
In de volgende week zal er een crossover-conditie van elk individu zijn en 24 uur na de laatste behandelingssessie zal de onderzoeker de laatste beoordeling doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, CEP 13565-905
- UFSCar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van schouderpijn van >1 week, gelokaliseerd in het proximale anterolaterale schoudergebied consistent met Shoulder Impingement Syndrome (SIS);
- ten minste 1 positieve impingement-test (Jobe's test, Neer's test, Hawkins-Kennedy's test) geassocieerd met pijnlijke bewegingsuitslag tijdens het optillen van de arm; of pijn tijdens externe rotatie met de arm in 90 graden elevatie in het coronale vlak.
Uitsluitingscriteria:
- fibromyalgie (gebaseerd op zelfrapportage), zwangerschap, een voorgeschiedenis van aanvang van symptomen als gevolg van traumatisch letsel, andere geschiedenissen van schouderletsel, gescheurde pezen, laxiteit van de ligamenten op basis van positieve Sulcus-test en vreestest, gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste extremiteit, eerdere schouder- of nekoperaties, systemische ziekten, body mass index > 28kg/m2, injectie met corticosteroïden 3 maanden voor evaluatie, fysiotherapie 3 maanden voor evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1 - MWM-conditie/Sham-conditie
De proefpersonen worden 4 keer behandeld met Mulligan's Mobilisatie met Beweging (MWM)-aandoening en na 72 uur worden ze 4 keer behandeld met de schijnaandoening.
|
De behandelingsconditie bestaat uit het aanbrengen van een posterolaterale glide (MWM) in de aangedane schouder.
De proefpersonen gaan zitten en de therapeut blijft naast de deelnemers aan de andere kant van de aangedane schouder.
De ene hand wordt posterieur over het schouderblad geplaatst, terwijl de thenar-eminentie van de andere hand over het anterieure aspect van de humeruskop wordt geplaatst.
Er wordt een posterior glide op de humeruskop aangebracht.
Er worden drie sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen elke set.
Sham-conditie zal de behandelingsconditie repliceren, behalve de handpositionering.
De therapeut plaatst een hand langs het sleutelbeen en de andere op de humeruskop achteraan de aangedane schouder.
Er wordt een gesimuleerde anterieure glide uitgevoerd.
De Sham-aandoening bestaat uit het toepassen van een gesimuleerde anterieure glijbeweging in de aangedane schouder.
De proefpersonen gaan zitten en de therapeut blijft naast de deelnemers aan de andere kant van de aangedane schouder.
De therapeut plaatst een hand langs het sleutelbeen en de andere op de humeruskop achteraan de aangedane schouder.
Er wordt een gesimuleerde anterieure glide uitgevoerd.
Er worden drie sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen elke set.
De behandelingsconditie repliceert de behandelingsconditie behalve de handpositionering.
De therapeut plaatst een hand over het schouderblad naar achteren, terwijl de arm van de andere hand over de voorste humeruskop wordt geplaatst.
Er wordt een posterior glide op de humeruskop aangebracht.
|
Experimenteel: Groep 2 - Sham-aandoening/MWM-aandoening
De proefpersonen worden 4 keer behandeld met een schijnaandoening en na 72 uur worden ze 4 keer behandeld met de Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) -aandoening.
|
De behandelingsconditie bestaat uit het aanbrengen van een posterolaterale glide (MWM) in de aangedane schouder.
De proefpersonen gaan zitten en de therapeut blijft naast de deelnemers aan de andere kant van de aangedane schouder.
De ene hand wordt posterieur over het schouderblad geplaatst, terwijl de thenar-eminentie van de andere hand over het anterieure aspect van de humeruskop wordt geplaatst.
Er wordt een posterior glide op de humeruskop aangebracht.
Er worden drie sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen elke set.
Sham-conditie zal de behandelingsconditie repliceren, behalve de handpositionering.
De therapeut plaatst een hand langs het sleutelbeen en de andere op de humeruskop achteraan de aangedane schouder.
Er wordt een gesimuleerde anterieure glide uitgevoerd.
De Sham-aandoening bestaat uit het toepassen van een gesimuleerde anterieure glijbeweging in de aangedane schouder.
De proefpersonen gaan zitten en de therapeut blijft naast de deelnemers aan de andere kant van de aangedane schouder.
De therapeut plaatst een hand langs het sleutelbeen en de andere op de humeruskop achteraan de aangedane schouder.
Er wordt een gesimuleerde anterieure glide uitgevoerd.
Er worden drie sets van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen elke set.
De behandelingsconditie repliceert de behandelingsconditie behalve de handpositionering.
De therapeut plaatst een hand over het schouderblad naar achteren, terwijl de arm van de andere hand over de voorste humeruskop wordt geplaatst.
Er wordt een posterior glide op de humeruskop aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: 72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
De drukpijngrens wordt beoordeeld met een algometer en de maateenheid is kilogram per vierkante centimeter.
|
72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met een goniometer en de maateenheid is de graad
|
72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
Piekkracht
Tijdsspanne: 72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
De piekkracht wordt bepaald met een handdynamometer en de maateenheid is de kilogram.
|
72 uur voordat de behandeling begint, 24 uur na de laatste MWM- of Shaw-behandeling en 24 uur na de laatste behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
- Studie stoel: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de Sao Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Andere identificatie: Plataforma Brasil)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving