- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02463526
Эффекты методики Маллигана у пациентов с импинджмент-синдромом плеча
20 декабря 2015 г. обновлено: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Влияние методики Маллигана на диапазон движений, порог боли при надавливании, мышечную силу и функциональные возможности у субъектов с импинджмент-синдромом плеча
Участники будут первоначально оценены на предмет их пригодности для включения в исследование и пройдут физический скрининг пораженного плеча и шейного отдела позвоночника опытным физиотерапевтом.
После этого участники будут принимать участие через 72 часа после регистрации данных исходных показателей (диапазон движений с помощью гониометра, болевой порог давления с помощью альгометра и пиковая сила с помощью динамометра) в течение четырех сеансов в неделю с 24-часовым интервалом между сеансами.
На каждой экспериментальной недельной сессии каждый участник получит одно из двух условий лечения (MWM или имитация), а затем повторит оценку.
На следующей неделе будет перекрестное состояние каждого человека, и через 24 часа после последнего сеанса лечения врач проведет последнюю оценку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, CEP 13565-905
- Ufscar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в плече продолжительностью более 1 недели в анамнезе, локализованная в проксимальной переднебоковой области плеча, что соответствует синдрому импинджмента плеча (SIS);
- как минимум 1 положительный импинджмент-тест (тест Джоба, тест Нира, тест Хокинса-Кеннеди), связанный с болезненным диапазоном движений при подъеме руки; или боль при наружном вращении рукой под углом 90 градусов в коронарной плоскости.
Критерий исключения:
- фибромиалгия (на основе самоотчета), беременность, появление в анамнезе симптомов из-за травматического повреждения, другие истории травмы плеча, разрывы сухожилий, слабость связок на основании положительного теста борозды и теста опасения, онемение или покалывание в верхней конечности, предшествующие операции на плече или шее, системные заболевания, индекс массы тела > 28 кг/м2, инъекции кортикостероидов за 3 месяца до обследования, физиотерапия за 3 месяца до обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 - Состояние MWM/Шам-состояние
Субъекты будут получать лечение 4 раза с состоянием мобилизации движения Маллигана (MWM), а через 72 часа будут лечиться 4 раза с фиктивным состоянием.
|
Условие лечения заключается в применении заднебокового скольжения (ЗБМ) в пораженном плече.
Субъекты будут сидеть, а терапевт останется рядом с участниками на стороне, противоположной пораженному плечу.
Одна рука будет помещена над лопаткой сзади, а возвышение тенара другой руки будет помещено над передней частью головки плечевой кости.
К головке плечевой кости будет применено заднее скольжение.
Будет применено три подхода по 10 повторений с 30-секундным интервалом отдыха между каждым подходом.
Состояние имитации будет повторять состояние лечения, за исключением положения рук.
Терапевт положит одну руку вдоль ключицы, а другую на заднюю часть головки плечевой кости пораженного плеча.
Будет выполнено симулированное переднее скольжение.
Состояние симуляции заключается в применении имитации переднего скольжения в пораженном плече.
Субъекты будут сидеть, а терапевт останется рядом с участниками на стороне, противоположной пораженному плечу.
Терапевт положит одну руку вдоль ключицы, а другую на заднюю часть головки плечевой кости пораженного плеча.
Будет выполнено симулированное переднее скольжение.
Будет применено три подхода по 10 повторений с 30-секундным интервалом отдыха между каждым подходом.
Условия лечения будут повторять условия лечения, за исключением положения рук.
Терапевт кладет одну руку на лопатку сзади, а возвышение тенара другой руки кладет на переднюю головку плечевой кости.
К головке плечевой кости будет применено заднее скольжение.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 - Имитация состояния/состояние MWM
Субъекты будут получать лечение 4 раза с фиктивным состоянием, а через 72 часа будут лечиться 4 раза с состоянием мобилизации Маллигана с движением (MWM).
|
Условие лечения заключается в применении заднебокового скольжения (ЗБМ) в пораженном плече.
Субъекты будут сидеть, а терапевт останется рядом с участниками на стороне, противоположной пораженному плечу.
Одна рука будет помещена над лопаткой сзади, а возвышение тенара другой руки будет помещено над передней частью головки плечевой кости.
К головке плечевой кости будет применено заднее скольжение.
Будет применено три подхода по 10 повторений с 30-секундным интервалом отдыха между каждым подходом.
Состояние имитации будет повторять состояние лечения, за исключением положения рук.
Терапевт положит одну руку вдоль ключицы, а другую на заднюю часть головки плечевой кости пораженного плеча.
Будет выполнено симулированное переднее скольжение.
Состояние симуляции заключается в применении имитации переднего скольжения в пораженном плече.
Субъекты будут сидеть, а терапевт останется рядом с участниками на стороне, противоположной пораженному плечу.
Терапевт положит одну руку вдоль ключицы, а другую на заднюю часть головки плечевой кости пораженного плеча.
Будет выполнено симулированное переднее скольжение.
Будет применено три подхода по 10 повторений с 30-секундным интервалом отдыха между каждым подходом.
Условия лечения будут повторять условия лечения, за исключением положения рук.
Терапевт кладет одну руку на лопатку сзади, а возвышение тенара другой руки кладет на переднюю головку плечевой кости.
К головке плечевой кости будет применено заднее скольжение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
Порог боли при надавливании будет оцениваться с помощью альгометра, а единицей измерения является килограмм на квадратный сантиметр.
|
За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
Диапазон движения будет оцениваться с помощью гониометра, а единицей измерения является градус.
|
За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
|
Пиковая сила
Временное ограничение: За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
Пиковая сила будет оцениваться с помощью ручного динамометра, а единицей измерения является килограмм.
|
За 72 часа до начала лечения, через 24 часа после последней обработки MWM или Shaw и через 24 часа после последней обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Учебный стул: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Другой идентификатор: Plataforma Brasil)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .