- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463526
Mulliganin tekniikan vaikutukset potilailla, joilla on olkapään vaurioitumisoireyhtymä
sunnuntai 20. joulukuuta 2015 päivittänyt: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Mulliganin tekniikan vaikutukset liikelaajuuteen, painekipukynnykseen, lihasvoimaan ja toimivuuteen potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Osallistujien soveltuvuus tutkimukseen arvioidaan aluksi, ja kokenut fysioterapeutti käy läpi fyysisen seulonnan sairastuneesta olkapään ja kaularangan alueesta.
Sen jälkeen osallistujia seurataan 72 tunnin kuluttua perusmittausten tietojen tallentamisesta (liikealue goniometrillä, paineen kipukynnys algometrillä ja huippuvoima dynamometrillä) neljälle istunnolle viikossa 24 tunnin välein istuntojen välillä.
Jokaisella kokeellisella viikon istunnolla jokainen osallistuja saa toisen kahdesta hoitotilanteesta (MWM tai vale) ja toistaa sitten arvioinnin.
Seuraavalla viikolla jokaisen yksilön jakotila tehdään ja 24 tuntia viimeisen hoitokerran jälkeen tutkija tekee viimeisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, CEP 13565-905
- Ufscar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli viikon kestänyt olkapääkipu, joka on paikantunut proksimaaliseen anterolateraaliseen olkapääalueeseen, joka vastaa olkapään törmäysoireyhtymää (SIS);
- vähintään yksi positiivinen impingement-testi (Joben testi, Neerin testi, Hawkins-Kennedyn testi), joka liittyy kivuliaaseen liikerataan käsivarren kohotuksen aikana; tai kipu ulkoisen kiertoliikkeen aikana käsivarren ollessa 90 asteen korkeudessa koronatasossa.
Poissulkemiskriteerit:
- fibromyalgia (perustuu omaan ilmoitukseen), raskaus, traumaperäisen vamman aiheuttamat oireet, muut olkapäävamman historiat, jänteiden repeytymät, nivelsiteen löysyys, joka perustuu positiiviseen Sulcus-testiin ja tarttumistestiin, puutuminen tai pistely yläraajoissa, edellinen olkapää- tai niskaleikkaus, systeemiset sairaudet, painoindeksi > 28kg/m2, kortikosteroidi-injektio 3 kuukautta ennen arviointia, fysioterapia 3 kuukautta ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - MWM-kunto/huijaustila
Koehenkilöitä hoidetaan 4 kertaa Mulliganin Mobilisation with Movement (MWM) -tilassa, ja 72 tunnin kuluttua heitä hoidetaan 4 kertaa näennäistilassa.
|
Hoitotila koostuu posterolateraalisen luiston (MWM) asettamisesta sairaaseen olkapäähän.
Koehenkilöt istutetaan ja terapeutti pysyy osallistujien viereen vastakkaiselle puolelle sairastuneen olkapään kanssa.
Toinen käsi asetetaan lapaluun takapuolelle, kun taas toisen käden sitten uloke asetetaan olkaluun pään etuosan päälle.
Olkaluun päähän laitetaan takaluisto.
Tehdään kolme 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Valetila toistaa hoitotilan, paitsi käsien asennon.
Terapeutti asettaa toisen kätensä solisluun ja toisen olkaluun pään takaosaan sairaan olkapään.
Simuloitu anterior liuku suoritetaan.
Huijaustila koostuu simuloidun etuluiston käyttämisestä sairastuneeseen olkapäähän.
Koehenkilöt istutetaan ja terapeutti pysyy osallistujien viereen vastakkaiselle puolelle sairastuneen olkapään kanssa.
Terapeutti asettaa toisen kätensä solisluun ja toisen olkaluun pään takaosaan sairaan olkapään.
Simuloitu anterior liuku suoritetaan.
Tehdään kolme 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Hoitotila toistaa hoitotilan, paitsi käsien asennon.
Terapeutti asettaa toisen kätensä lapaluun takapuolelle, kun taas toisen käden uloke asetetaan etuluun olkaluun pään päälle.
Olkaluun päähän laitetaan takaluisto.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Huijaustila/MWM-tila
Koehenkilöitä hoidetaan 4 kertaa näennäistilassa ja 72 tunnin kuluttua 4 kertaa Mulligan's Mobilization with Movement (MWM) -tilassa.
|
Hoitotila koostuu posterolateraalisen luiston (MWM) asettamisesta sairaaseen olkapäähän.
Koehenkilöt istutetaan ja terapeutti pysyy osallistujien viereen vastakkaiselle puolelle sairastuneen olkapään kanssa.
Toinen käsi asetetaan lapaluun takapuolelle, kun taas toisen käden sitten uloke asetetaan olkaluun pään etuosan päälle.
Olkaluun päähän laitetaan takaluisto.
Tehdään kolme 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Valetila toistaa hoitotilan, paitsi käsien asennon.
Terapeutti asettaa toisen kätensä solisluun ja toisen olkaluun pään takaosaan sairaan olkapään.
Simuloitu anterior liuku suoritetaan.
Huijaustila koostuu simuloidun etuluiston käyttämisestä sairastuneeseen olkapäähän.
Koehenkilöt istutetaan ja terapeutti pysyy osallistujien viereen vastakkaiselle puolelle sairastuneen olkapään kanssa.
Terapeutti asettaa toisen kätensä solisluun ja toisen olkaluun pään takaosaan sairaan olkapään.
Simuloitu anterior liuku suoritetaan.
Tehdään kolme 10 toiston sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
Hoitotila toistaa hoitotilan, paitsi käsien asennon.
Terapeutti asettaa toisen kätensä lapaluun takapuolelle, kun taas toisen käden uloke asetetaan etuluun olkaluun pään päälle.
Olkaluun päähän laitetaan takaluisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Painekipukynnys mitataan algometrillä ja mittayksikkönä on kilogramma neliösenttimetriä kohti.
|
72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Liikkeen laajuutta arvioidaan goniometrillä ja mittayksikkönä on aste
|
72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
|
Huippuvoimat
Aikaikkuna: 72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Huippuvoimaa mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä ja mittayksikkönä on kilogramma.
|
72 tuntia ennen hoidon alkamista, 24 tuntia viimeisen MWM- tai Shaw-hoidon jälkeen ja 24 tuntia viimeisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Opintojen puheenjohtaja: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Muu tunniste: Plataforma Brasil)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .