- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02463526
Effets de la technique de Mulligan chez les sujets atteints du syndrome d'impact de l'épaule
20 décembre 2015 mis à jour par: João Flávio Guimarães, Universidade Federal de Sao Carlos
Les effets de la technique de Mulligan sur l'amplitude des mouvements, le seuil de douleur à la pression, la force musculaire et la fonctionnalité chez les sujets atteints du syndrome d'impact de l'épaule
Les participants seront initialement évalués pour leur aptitude à être inclus dans l'étude et subiront un examen physique de l'épaule et de la colonne cervicale affectées par un physiothérapeute expérimenté.
Après, les participants seront assistés 72 heures après l'enregistrement des données des mesures de base (amplitude de mouvement avec un goniomètre, seuil de douleur à la pression avec un algomètre et force maximale avec un dynamomètre) pour quatre séances par semaine avec 24 heures d'intervalle entre les séances.
À chaque session expérimentale d'une semaine, chaque participant recevra l'une des deux conditions de traitement (MWM ou simulacre) puis répétera l'évaluation.
La semaine suivante, il y aura une condition croisée de chaque individu et 24 heures après la dernière séance de traitement, l'examinateur fera la dernière évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, CEP 13565-905
- Ufscar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- antécédent de douleur à l'épaule d'une durée > 1 semaine, localisée dans la région antéro-latérale proximale de l'épaule, compatible avec le syndrome de choc de l'épaule ;
- au moins 1 test de conflit positif (test de Jobe, test de Neer, test de Hawkins-Kennedy) associé à une amplitude de mouvement douloureuse lors de l'élévation du bras ; ou douleur lors de la rotation externe avec le bras à 90 degrés d'élévation dans le plan coronal.
Critère d'exclusion:
- fibromyalgie (basée sur l'auto-déclaration), grossesse, antécédents d'apparition de symptômes dus à une blessure traumatique, autres antécédents de blessure à l'épaule, déchirures des tendons, laxité ligamentaire basée sur un test de Sulcus positif et un test d'appréhension, engourdissement ou picotement dans le membre supérieur, chirurgie antérieure de l'épaule ou du cou, maladies systémiques, indice de masse corporelle > 28 kg/m2, injection de corticostéroïdes 3 mois avant l'évaluation, kinésithérapie 3 mois avant l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - Condition MWM/Condition factice
Les sujets recevront un traitement 4 fois avec la condition de mobilisation avec mouvement de Mulligan (MWM) et, après 72 heures, seront traités 4 fois avec la condition fictive.
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La condition de traitement consiste en l'application d'un glissement postéro-latéral (MWM) dans l'épaule affectée.
Les sujets seront assis et le thérapeute restera à côté des participants du côté opposé à l'épaule affectée.
Une main sera placée sur l'omoplate en arrière tandis que l'éminence thénar de l'autre main sera placée sur la face antérieure de la tête de l'humérus.
Un glissement postérieur sera appliqué sur la tête humérale.
Trois séries de 10 répétitions seront appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque série.
La condition factice reproduira la condition de traitement, à l'exception du positionnement de la main.
Le thérapeute placera une main le long de la clavicule et l'autre sur la face postérieure de la tête humérale de l'épaule affectée.
Un glissement antérieur simulé sera effectué.
La condition Sham consiste en l'application d'un glissement antérieur simulé dans l'épaule affectée.
Les sujets seront assis et le thérapeute restera à côté des participants du côté opposé à l'épaule affectée.
Le thérapeute placera une main le long de la clavicule et l'autre sur la face postérieure de la tête humérale de l'épaule affectée.
Un glissement antérieur simulé sera effectué.
Trois séries de 10 répétitions seront appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque série.
La condition de traitement reproduira la condition de traitement à l'exception du positionnement de la main.
Le thérapeute placera une main sur l'omoplate en arrière tandis que l'éminence thénar de l'autre main sera placée sur la tête antérieure de l'humérus.
Un glissement postérieur sera appliqué sur la tête humérale.
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Expérimental: Groupe 2 - Condition factice/condition MWM
Les sujets recevront un traitement 4 fois avec une condition factice et, après 72 heures, seront traités 4 fois avec la condition de mobilisation avec mouvement de Mulligan (MWM).
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La condition de traitement consiste en l'application d'un glissement postéro-latéral (MWM) dans l'épaule affectée.
Les sujets seront assis et le thérapeute restera à côté des participants du côté opposé à l'épaule affectée.
Une main sera placée sur l'omoplate en arrière tandis que l'éminence thénar de l'autre main sera placée sur la face antérieure de la tête de l'humérus.
Un glissement postérieur sera appliqué sur la tête humérale.
Trois séries de 10 répétitions seront appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque série.
La condition factice reproduira la condition de traitement, à l'exception du positionnement de la main.
Le thérapeute placera une main le long de la clavicule et l'autre sur la face postérieure de la tête humérale de l'épaule affectée.
Un glissement antérieur simulé sera effectué.
La condition Sham consiste en l'application d'un glissement antérieur simulé dans l'épaule affectée.
Les sujets seront assis et le thérapeute restera à côté des participants du côté opposé à l'épaule affectée.
Le thérapeute placera une main le long de la clavicule et l'autre sur la face postérieure de la tête humérale de l'épaule affectée.
Un glissement antérieur simulé sera effectué.
Trois séries de 10 répétitions seront appliquées avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque série.
La condition de traitement reproduira la condition de traitement à l'exception du positionnement de la main.
Le thérapeute placera une main sur l'omoplate en arrière tandis que l'éminence thénar de l'autre main sera placée sur la tête antérieure de l'humérus.
Un glissement postérieur sera appliqué sur la tête humérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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Le seuil de douleur à la pression sera évalué avec un algomètre et l'unité de mesure est le kilogramme par centimètre carré.
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72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: 72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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L'amplitude de mouvement sera évaluée avec un goniomètre et l'unité de mesure est le degré
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72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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Force maximale
Délai: 72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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Le Peak Force sera évalué avec un dynamomètre portatif et l'unité de mesure est le kilogramme.
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72 heures avant le début du traitement, 24 heures après le dernier traitement MWM ou Shaw et 24 heures après le dernier traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Francisco Alburquerque-Sendín, Professor, Universidade Federal de São Carlos
- Chaise d'étude: Tania Salvini, Professor, Universidade Federal de São Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1154-7379
- 28898014.3.0000.5504 (Autre identifiant: Plataforma Brasil)
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